- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01387412
페루의 HIV 획득에서 생식기 사마귀의 역할 (VIVA)
페루의 MSM 중 HIV 획득에서 생식기 사마귀의 역할"
연구 개요
상세 설명
인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자는 HIV 음성인 사람에 비해 인체 유두종 바이러스(HPV)에 감염될 위험이 더 높습니다. 그 반대도 마찬가지입니다. HPV에 감염된 개인은 HIV에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 그러나 HIV 획득에 대한 HPV - 생식기 사마귀(GW) -의 임상 증상의 역할은 현재 알려지지 않았습니다. GW가 HIV 획득과 독립적으로 연관되어 있다는 연구 결과는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 페루의 MSM 중 HIV 획득에 대한 GW의 역할을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 페루의 HIV 양성 MSM에서 HPV 유병률, GW와 관련된 위험 요소, MSM 중 HPV 및 HIV에 대한 지식을 결정하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- GW 상태별로 페루 MSM의 HIV 발생률을 추정합니다.
- GW 상태에 따라 페루 MSM에서 HIV의 유병률을 결정합니다.
- HIV 양성인 페루 MSM에서 항문 HPV 감염의 유형별 유병률을 결정합니다. 선형 배열 테스트는 발암성(16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) 및 비발암성 유형(6, 11, 26)을 포함한 37가지 HPV 유형의 유병률을 추정합니다. , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 및 89) 국제 기구의 2005년 회의에서 정의됨 암 연구를 위해.
- 페루 MSM에서 생식기 사마귀(음경, 항문 및 둘 다)와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- HIV 감염에서 HPV의 역할에 대한 페루 MSM의 지식을 평가합니다.
이 연구는 특히 남성과 성관계를 갖고 환자 집단에서 생식기 사마귀의 높은 부담을 보는 남성을 대상으로 하는 리마의 유일한 센터인 Epicentro의 Gay Men's Community Health Center에서 실시될 것입니다. 이 연구에는 600 MSM(최근 또는 현재 생식기 사마귀가 있는 300명)의 모집단이 포함됩니다. 기본 HIV 혈청 상태는 신속 검사로 수행되며 HIV 발생률에 대한 후속 조치는 2년 동안 6개월마다 수행됩니다. HIV 양성 참가자의 HPV 상태를 확인하고 무료 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 치료를 의뢰합니다. 참가자의 GW 존재 여부를 조사하고 GW의 역사에 대한 정보를 수집합니다. 시간이 지남에 따라 위험 행동의 변화를 조사하는 설문 조사가 각 방문에서 시행됩니다.
이 새로운 연구는 커뮤니티 클리닉 환경에서 MSM의 GW 유병률을 측정하고 GW가 있는 남성과 GW가 없는 남성의 HIV 발병률을 전향적으로 측정할 것을 제안합니다. 이것은 우리가 GW가 있거나 없는 남성의 끝점으로 HIV 감염을 사용하는 것을 알고 있는 최초의 연구가 될 것이며 페루의 MSM에서 생식기 사마귀와 HIV 감염 사이의 관계를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lima
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Barranco, Lima, 페루
- Espacio Comun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-40세의 해부학적 남성,
- 등록 전 12개월 이내에 다른 남성과 항문 성교를 자진 신고한 경우,
- HIV 및 매독 테스트를 위한 혈액, HPV 테스트를 위한 항문 점막 면봉 및 클라미디아 테스트를 위한 소변뿐만 아니라 인구 통계 및 성적 행동 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며,
- 대도시 리마 거주자.
제외 기준:
- HPV 백신 임상 시험에 사전 참여,
- HIV 백신 임상 시험에 사전 참여,
- HIV 감염 위험을 증가시키는 알려진 면역결핍의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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생식기 사마귀
생식기 사마귀가 있는 사람과 없는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 발병률
기간: 2 년
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생식기 사마귀가 있거나 없는 그룹의 코호트에서 새로운 HIV 사례
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Merck IISP 39619
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