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페루의 HIV 획득에서 생식기 사마귀의 역할 (VIVA)

2015년 11월 30일 업데이트: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

페루의 MSM 중 HIV 획득에서 생식기 사마귀의 역할"

이 연구의 주요 목적은 페루에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 획득에 대한 생식기 사마귀(GW)의 역할을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 페루의 HIV 양성 MSM에서 인유두종 바이러스(HPV) 유병률, GW와 관련된 위험 요소, MSM 중 HPV 및 HIV에 대한 지식을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자는 HIV 음성인 사람에 비해 인체 유두종 바이러스(HPV)에 감염될 위험이 더 높습니다. 그 반대도 마찬가지입니다. HPV에 감염된 개인은 HIV에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 그러나 HIV 획득에 대한 HPV - 생식기 사마귀(GW) -의 임상 증상의 역할은 현재 알려지지 않았습니다. GW가 HIV 획득과 독립적으로 연관되어 있다는 연구 결과는 거의 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 페루의 MSM 중 HIV 획득에 대한 GW의 역할을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 페루의 HIV 양성 MSM에서 HPV 유병률, GW와 관련된 위험 요소, MSM 중 HPV 및 HIV에 대한 지식을 결정하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. GW 상태별로 페루 MSM의 HIV 발생률을 추정합니다.
  2. GW 상태에 따라 페루 MSM에서 HIV의 유병률을 결정합니다.
  3. HIV 양성인 페루 MSM에서 항문 HPV 감염의 유형별 유병률을 결정합니다. 선형 배열 테스트는 발암성(16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) 및 비발암성 유형(6, 11, 26)을 포함한 37가지 HPV 유형의 유병률을 추정합니다. , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 및 89) 국제 기구의 2005년 회의에서 정의됨 암 연구를 위해.
  4. 페루 MSM에서 생식기 사마귀(음경, 항문 및 둘 다)와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
  5. HIV 감염에서 HPV의 역할에 대한 페루 MSM의 지식을 평가합니다.

이 연구는 특히 남성과 성관계를 갖고 환자 집단에서 생식기 사마귀의 높은 부담을 보는 남성을 대상으로 하는 리마의 유일한 센터인 Epicentro의 Gay Men's Community Health Center에서 실시될 것입니다. 이 연구에는 600 MSM(최근 또는 현재 생식기 사마귀가 있는 300명)의 모집단이 포함됩니다. 기본 HIV 혈청 상태는 신속 검사로 수행되며 HIV 발생률에 대한 후속 조치는 2년 동안 6개월마다 수행됩니다. HIV 양성 참가자의 HPV 상태를 확인하고 무료 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 치료를 의뢰합니다. 참가자의 GW 존재 여부를 조사하고 GW의 역사에 대한 정보를 수집합니다. 시간이 지남에 따라 위험 행동의 변화를 조사하는 설문 조사가 각 방문에서 시행됩니다.

이 새로운 연구는 커뮤니티 클리닉 환경에서 MSM의 GW 유병률을 측정하고 GW가 있는 남성과 GW가 없는 남성의 HIV 발병률을 전향적으로 측정할 것을 제안합니다. 이것은 우리가 GW가 있거나 없는 남성의 끝점으로 HIV 감염을 사용하는 것을 알고 있는 최초의 연구가 될 것이며 페루의 MSM에서 생식기 사마귀와 HIV 감염 사이의 관계를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lima
      • Barranco, Lima, 페루
        • Espacio Comun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 18-40세의 해부학적 남성,
  • 등록 전 12개월 이내에 다른 남성과 항문 성교를 자진 신고한 경우,
  • HIV 및 매독 테스트를 위한 혈액, HPV 테스트를 위한 항문 점막 면봉 및 클라미디아 테스트를 위한 소변뿐만 아니라 인구 통계 및 성적 행동 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며,
  • 대도시 리마 거주자.

제외 기준:

  • HPV 백신 임상 시험에 사전 참여,
  • HIV 백신 임상 시험에 사전 참여,
  • HIV 감염 위험을 증가시키는 알려진 면역결핍의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
생식기 사마귀
생식기 사마귀가 있는 사람과 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 발병률
기간: 2 년
생식기 사마귀가 있거나 없는 그룹의 코호트에서 새로운 HIV 사례
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • 연구 책임자: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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