低血糖症を治療する乳酸塩
2020年7月29日 更新者:Professor C ICHAI、Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
ICU における低血糖改善の 2 つの戦略の比較
集中治療における厳格な血糖管理が大きな懸案事項となっており、これにより罹患率と死亡率が減少します。
ただし、その使用は、脳に深刻な影響を与える可能性のある低血糖の割合によって制限されます。
バイスペクトル指数 (BIS) は、EEG と脳の電気活動の非侵襲的な測定値から導出されます。
低血糖とその補正に応じてその値が変化することはすでに示されています。
さらに、健康な被験者と糖尿病の被験者では低血糖に対するホルモン反応がよく知られていますが、ICU 患者ではそうではありません。
低血糖症の通常の治療は、ブドウ糖の非経口注入に基づいています。
ただし、これは有害な高血糖のリバウンドにつながる可能性があります。
乳酸は糖新生の基質であり、危機的な状況におけるエネルギー基質です。
低血糖時の神経学的検査を改善し、重度の頭部損傷後に脳を保護する特性があることが示されています。
この研究の仮説は、血糖変動、脳機能、ホルモン反応の観点から、乳酸ナトリウムは ICU での低血糖を矯正するのに 30% ブドウ糖よりも優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス
- Réanimation médico-chirurgicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0.6 g/L未満の低血糖
除外基準:
- 肝不全
- 5 mmol/Lを超える高乳酸血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:乳酸塩
66ミリモルの乳酸塩の注入
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66 mmolの乳酸塩の注入
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アクティブコンパレータ:グルコース
33 mmolのブドウ糖の注入
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33 mmolのブドウ糖の注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖曲線の下の面積
時間枠:30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイスペクトル屈折率変化
時間枠:60分
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60分
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血糖値の最大変化
時間枠:30分
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30分
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成長ホルモンとコルチゾールの変化
時間枠:180分
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180分
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持続性低血糖症にはブドウ糖点滴が必要
時間枠:30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean-Christophe Orban, MD、Nice University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。