Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktat til behandling af hypoglykæmi

29. juli 2020 opdateret af: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Sammenligning af to strategier for hypoglykæmikorrektion på intensivafdeling

Stram glukosekontrol i intensiv pleje er blevet en stor bekymring, hvilket muliggør en reduktion i sygelighed og dødelighed. Dets anvendelse er dog begrænset af procentdelen af ​​hypoglykæmi, som kan have alvorlige konsekvenser for hjernen. Det bispektrale indeks (BIS) er afledt af EEG og målinger af hjernens elektriske aktivitet noninvasivt. Det er allerede blevet vist, at dets værdi ændres i henhold til hypoglykæmi og dens korrektion. Endvidere, hvis den hormonelle reaktion på hypoglykæmi er velkendt hos raske og diabetikere, er det ikke tilfældet hos ICU-patienter. Den sædvanlige behandling af hypoglykæmi er baseret på parenteral infusion af glucose. Men dette kan føre til et hyperglykæmisk rebound, der kan være skadeligt. Laktat er et substrat for gluconeogenese og et energisubstrat under kritiske situationer. Det har vist sig at forbedre neurologiske tests under hypoglykæmi og havde cerebrale beskyttende egenskaber efter en alvorlig hovedskade. Hypotesen for denne undersøgelse er, at natriumlactat er bedre end de 30 % glukose til at korrigere hypoglykæmi på intensivafdelingen med hensyn til glykæmisk variation, hjernefunktion og hormonrespons.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Réanimation médico-chirurgicale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypoglykæmi under 0,6 g/l

Ekskluderingskriterier:

  • leversvigt
  • hyperlaktæmi over 5 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laktat
infusion af 66 mmol laktat
Medicin: Laktat
Infusion af 66 mmol laktat
Aktiv komparator: glukose
infusion af 33 mmol glucose
Medicin: Glukose
Infusion af 33 mmol glucose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Området under glykæmiens kurve
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bispektral indeksvariation
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Maksimal ændring i glykæmi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Ændringer i væksthormon og kortisol
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter
Behov for glukoseinfusion ved vedvarende hypoglykæmi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAAM 2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner