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저혈당증 치료를 위한 젖산염

2020년 7월 29일 업데이트: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

중환자실에서 저혈당 교정의 두 가지 전략 비교

중환자실에서 엄격한 혈당 조절이 주요 관심사가 되어 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 그 사용은 뇌에 심각한 결과를 초래할 수 있는 저혈당증의 비율에 의해 제한됩니다. BIS(bispectral index)는 EEG와 비침습적인 뇌 전기 활동 측정에서 파생됩니다. 저혈당과 그 교정에 따라 그 값이 변한다는 것은 이미 밝혀진 바 있다. 또한, 저혈당증에 대한 호르몬 반응이 건강한 사람과 당뇨병 환자에게서 잘 알려져 있다면 중환자실 환자에서는 그렇지 않습니다. 저혈당증의 일반적인 치료는 포도당의 비경구 주입을 기반으로 합니다. Btu 이것은 유해할 수 있는 고혈당 리바운드로 이어질 수 있습니다. 젖산은 포도당신생합성의 기질이며 위급한 상황에서 에너지 기질입니다. 저혈당증 동안 신경학적 테스트를 개선하는 것으로 나타났으며 심각한 두부 손상 후 대뇌 보호 특성을 가졌습니다. 이 연구의 가설은 젖산나트륨이 30% 포도당보다 혈당 변화, 뇌 기능 및 호르몬 반응 측면에서 ICU의 저혈당증을 교정하는 데 더 우수하다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스
        • Réanimation médico-chirurgicale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0.6g/L 미만의 저혈당증

제외 기준:

  • 간부전
  • 5mmol/L 이상의 고유산혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젖산염
젖산 66mmol 주입
의약품: 젖산염
젖산 66mmol 주입
활성 비교기: 포도당
포도당 33mmol 주입
의약품: 포도당
포도당 33mmol 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 곡선 아래 면적
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이중 스펙트럼 지수 변동
기간: 60분
60분
혈당의 최대 변화
기간: 30 분
30 분
성장 호르몬과 코르티솔의 변화
기간: 180분
180분
지속적인 저혈당에 포도당 주입 필요
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAAM 2011-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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