Laktát k léčbě hypoglykémie
29. července 2020 aktualizováno: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Srovnání dvou strategií korekce hypoglykémie na JIP
Přísná kontrola glukózy v intenzivní péči se stala hlavním problémem, což umožňuje snížení morbidity a mortality.
Jeho použití je však omezeno procentem hypoglykémie, která může mít vážné následky na mozek.
Bispektrální index (BIS) je odvozen z EEG a měření elektrické aktivity mozku neinvazivně.
Již se ukázalo, že jeho hodnota se mění podle hypoglykémie a její korekce.
Navíc, pokud je hormonální odpověď na hypoglykémii dobře známá u zdravých a diabetických subjektů, není tomu tak u pacientů na JIP.
Obvyklá léčba hypoglykémie je založena na parenterální infuzi glukózy.
Btu to může vést k hyperglykemickému odrazu, který může být škodlivý.
Laktát je substrátem pro glukoneogenezi a energetickým substrátem v kritických situacích.
Bylo prokázáno, že zlepšuje neurologické testy během hypoglykémie a má mozkové ochranné vlastnosti po těžkém poranění hlavy.
Hypotézou této studie je, že laktát sodný je lepší než 30% glukóza pro korekci hypoglykémie na JIP, pokud jde o variace glykémie, mozkové funkce a hormonální odpověď.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypoglykémie pod 0,6 g/l
Kritéria vyloučení:
- jaterní selhání
- hyperlaktatémie nad 5 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laktát
infuze 66 mmol laktátu
|
Infuze 66 mmol laktátu
|
|
Aktivní komparátor: glukóza
infuze 33 mmol glukózy
|
Infuze 33 mmol glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast pod křivkou glykémie
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace bispektrálního indexu
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
|
Maximální změna glykémie
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Změny růstového hormonu a kortizolu
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
|
Potřeba infuze glukózy při přetrvávající hypoglykémii
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAAM 2011-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laktát
-
Satu Mare County Emergency HospitalNáborTekutinová resuscitace | Akutní pankreatitida (AP) | Akutní kolekce pankreatické tekutinyRumunsko
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan