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Lattato per trattare l'ipoglicemia

29 luglio 2020 aggiornato da: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Confronto di due strategie di correzione dell'ipoglicemia in terapia intensiva

Lo stretto controllo del glucosio in terapia intensiva è diventato una delle principali preoccupazioni, consentendo una riduzione della morbilità e della mortalità. Tuttavia, il suo utilizzo è limitato dalla percentuale di ipoglicemia che può avere gravi conseguenze sul cervello. L'indice bispettrale (BIS) è derivato dall'EEG e misura l'attività elettrica cerebrale in modo non invasivo. È già stato dimostrato che il suo valore cambia in base all'ipoglicemia e alla sua correzione. Inoltre, se la risposta ormonale all'ipoglicemia è ben nota nei soggetti sani e diabetici, non lo è nel paziente in terapia intensiva. Il trattamento abituale dell'ipoglicemia si basa sull'infusione parenterale di glucosio. Btu questo può portare a un rimbalzo iperglicemico che può essere deleterio. Il lattato è un substrato per la gluconeogenesi e un substrato energetico durante situazioni critiche. È stato dimostrato che migliora i test neurologici durante l'ipoglicemia e ha proprietà protettive cerebrali dopo un grave trauma cranico. L'ipotesi di questo studio è che il lattato di sodio sia superiore al glucosio al 30% per correggere l'ipoglicemia in terapia intensiva in termini di variazione glicemica, funzione cerebrale e risposta ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Réanimation médico-chirurgicale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipoglicemia inferiore a 0,6 g/L

Criteri di esclusione:

  • insufficienza epatica
  • iperlattatemia superiore a 5 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lattato
infusione di 66 mmol di lattato
Droga: Lattato
Infusione di 66 mmol di lattato
Comparatore attivo: glucosio
infusione di 33 mmol di glucosio
Droga: Glucosio
Infusione di 33 mmol di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area sotto la curva della glicemia
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'indice bispettrale
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Variazione massima della glicemia
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Alterazioni dell'ormone della crescita e del cortisolo
Lasso di tempo: 180 minuti
180 minuti
Necessità di infusione di glucosio per ipoglicemia persistente
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAAM 2011-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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