Lactaat om hypoglykemie te behandelen
29 juli 2020 bijgewerkt door: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Vergelijking van twee strategieën voor correctie van hypoglykemie op de ICU
Strakke glucoseregulatie op de intensive care is een belangrijk punt van zorg geworden, waardoor de morbiditeit en mortaliteit kunnen worden verminderd.
Het gebruik ervan wordt echter beperkt door het percentage hypoglykemie dat ernstige gevolgen kan hebben voor de hersenen.
De bispectrale index (BIS) wordt afgeleid van het EEG en meet niet-invasief de elektrische hersenactiviteit.
Het is al aangetoond dat de waarde ervan verandert afhankelijk van hypoglykemie en de correctie ervan.
Bovendien, als de hormonale respons op hypoglykemie goed bekend is bij gezonde en diabetespatiënten, is dit niet het geval bij IC-patiënten.
De gebruikelijke behandeling van hypoglykemie is gebaseerd op parenterale infusie van glucose.
Dit kan echter leiden tot een hyperglycemische rebound die schadelijk kan zijn.
Lactaat is een substraat voor gluconeogenese en een energiesubstraat tijdens kritieke situaties.
Het is aangetoond dat het neurologische tests tijdens hypoglykemie verbetert en cerebrale beschermende eigenschappen heeft na een ernstig hoofdletsel.
De hypothese van deze studie is dat natriumlactaat superieur is aan de 30% glucose om hypoglykemie op de IC te corrigeren in termen van glycemische variatie, hersenfunctie en hormonale respons.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypoglykemie onder 0,6 g/L
Uitsluitingscriteria:
- leverfalen
- hyperlactatemie boven 5 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Melk geven
infusie van 66 mmol lactaat
|
Infusie van 66 mmol lactaat
|
|
Actieve vergelijker: glucose
infusie van 33 mmol glucose
|
Infusie van 33 mmol glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebied onder de curve van de glycemie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bispectrale indexvariatie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Maximale verandering in glycemie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Veranderingen in groeihormoon en cortisol
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
|
Behoefte aan glucose-infusie voor aanhoudende hypoglykemie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAAM 2011-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .