Laktaatti hypoglykemian hoitoon
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Kahden hypoglykemian korjausstrategian vertailu teho-osastolla
Tiukasta glukoosin hallinnasta tehohoidossa on tullut suuri huolenaihe, mikä mahdollistaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisen.
Sen käyttöä rajoittaa kuitenkin hypoglykemian prosenttiosuus, jolla voi olla vakavia seurauksia aivoihin.
Bispektriindeksi (BIS) johdetaan EEG:stä ja aivojen sähköisen toiminnan mittauksista ei-invasiivisesti.
On jo osoitettu, että sen arvo muuttuu hypoglykemian ja sen korjauksen mukaan.
Lisäksi, jos hormonaalinen vaste hypoglykemiaan tunnetaan hyvin terveillä ja diabeettisilla koehenkilöillä, niin ei ole tehohoitopotilailla.
Tavallinen hypoglykemian hoito perustuu glukoosin parenteraaliseen infuusioon.
Mutta tämä voi johtaa hyperglykeemiseen reboundiin, joka voi olla haitallista.
Laktaatti on glukoneogeneesin substraatti ja energiasubstraatti kriittisissä tilanteissa.
Sen on osoitettu parantavan neurologisia testejä hypoglykemian aikana ja sillä on aivoja suojaavia ominaisuuksia vakavan päävamman jälkeen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että natriumlaktaatti on parempi kuin 30 % glukoosi hypoglykemian korjaamiseksi teho-osastolla glykeemisen vaihtelun, aivotoiminnan ja hormonaalisen vasteen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypoglykemia alle 0,6 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- maksan vajaatoiminta
- hyperlaktatemia yli 5 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laktaatti
infuusiona 66 mmol laktaattia
|
66 mmol laktaattia sisältävä infuusio
|
|
Active Comparator: glukoosi
33 mmol glukoosia sisältävä infuusio
|
Infuusio 33 mmol glukoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykemiakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bispektrisen indeksin vaihtelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Suurin muutos glykemiassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Kasvuhormonin ja kortisolin muutokset
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
|
Glukoosi-infuusion tarve jatkuvan hypoglykemian vuoksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAM 2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .