Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktat for å behandle hypoglykemi

29. juli 2020 oppdatert av: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Sammenligning av to strategier for hypoglykemikorreksjon på intensivavdelingen

Trang glukosekontroll i intensivbehandling har blitt en stor bekymring, noe som tillater en reduksjon i sykelighet og dødelighet. Imidlertid er bruken begrenset av prosentandelen av hypoglykemi som kan ha alvorlige konsekvenser for hjernen. Den bispektrale indeksen (BIS) er avledet fra EEG og målinger av hjernens elektriske aktivitet ikke-invasivt. Det er allerede vist at verdien endres i henhold til hypoglykemi og dens korreksjon. Videre, hvis den hormonelle responsen på hypoglykemi er velkjent hos friske og diabetikere, er det ikke tilfelle hos ICU-pasienter. Den vanlige behandlingen av hypoglykemi er basert på parenteral infusjon av glukose. Men dette kan føre til et hyperglykemisk tilbakeslag som kan være skadelig. Laktat er et substrat for glukoneogenese og et energisubstrat i kritiske situasjoner. Det har vist seg å forbedre nevrologiske tester under hypoglykemi og hadde cerebrale beskyttende egenskaper etter en alvorlig hodeskade. Hypotesen for denne studien er at natriumlaktat er overlegen enn 30 % glukose for å korrigere hypoglykemi på intensivavdelingen når det gjelder glykemisk variasjon, hjernefunksjon og hormonell respons.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Réanimation médico-chirurgicale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypoglykemi under 0,6 g/l

Ekskluderingskriterier:

  • leversvikt
  • hyperlaktatemi over 5 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laktat
infusjon av 66 mmol laktat
Infusjon av 66 mmol laktat
Aktiv komparator: glukose
infusjon av 33 mmol glukose
Infusjon av 33 mmol glukose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven til glykemien
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bispektral indeksvariasjon
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Maksimal endring i glykemi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Endringer i veksthormon og kortisol
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter
Behov for glukoseinfusjon ved vedvarende hypoglykemi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IAAM 2011-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere