Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mleczan w leczeniu hipoglikemii

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Porównanie dwóch strategii korygowania hipoglikemii na OIT

Ścisła kontrola glikemii na oddziale intensywnej terapii stała się głównym problemem, umożliwiając zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności. Jednak jego użycie jest ograniczone przez odsetek hipoglikemii, która może mieć poważne konsekwencje dla mózgu. Wskaźnik bispektralny (BIS) pochodzi z EEG i pomiarów aktywności elektrycznej mózgu w sposób nieinwazyjny. Wykazano już, że jego wartość zmienia się w zależności od hipoglikemii i jej korekty. Co więcej, o ile odpowiedź hormonalna na hipoglikemię jest dobrze znana u zdrowych osób z cukrzycą, to nie jest tak w przypadku pacjentów OIOM. Zwykłe leczenie hipoglikemii opiera się na pozajelitowym wlewie glukozy. Btu może to prowadzić do hiperglikemii z odbicia, która może być szkodliwa. Mleczan jest substratem glukoneogenezy i substratem energetycznym w sytuacjach krytycznych. Wykazano, że poprawia wyniki badań neurologicznych w czasie hipoglikemii oraz wykazuje właściwości ochronne dla mózgu po ciężkim urazie głowy. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​mleczan sodu jest lepszy niż 30% glukoza w korygowaniu hipoglikemii na OIT pod względem zmienności glikemii, funkcji mózgu i odpowiedzi hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Réanimation médico-chirurgicale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hipoglikemia poniżej 0,6 g/l

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność wątroby
  • hiperlaktatemia powyżej 5 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczan
wlew 66 mmol mleczanu
Lek: Mleczan
Infuzja 66 mmol mleczanu
Aktywny komparator: glukoza
wlew 33 mmol glukozy
Lek: Glukoza
Infuzja 33 mmol glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą glikemii
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność indeksu bispektralnego
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Maksymalna zmiana glikemii
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Zmiany hormonu wzrostu i kortyzolu
Ramy czasowe: 180 minut
180 minut
Konieczność wlewu glukozy w przypadku uporczywej hipoglikemii
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAAM 2011-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleczan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj