Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktat för att behandla hypoglykemi

29 juli 2020 uppdaterad av: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Jämförelse av två strategier för hypoglykemikorrigering på intensivvårdsavdelning

En strikt glukoskontroll inom intensivvården har blivit ett stort problem, vilket möjliggör en minskning av sjuklighet och dödlighet. Dess användning begränsas dock av andelen hypoglykemi som kan få allvarliga konsekvenser för hjärnan. Det bispektrala indexet (BIS) härleds från EEG och mätningar av hjärnans elektriska aktivitet icke-invasivt. Det har redan visat sig att dess värde förändras beroende på hypoglykemi och dess korrigering. Dessutom, om det hormonella svaret på hypoglykemi är välkänt hos friska och diabetiker, är det inte fallet hos intensivvårdspatienter. Den vanliga behandlingen av hypoglykemi är baserad på parenteral infusion av glukos. Men detta kan leda till en hyperglykemisk återhämtning som kan vara skadlig. Laktat är ett substrat för glukoneogenes och ett energisubstrat under kritiska situationer. Det har visat sig förbättra neurologiska tester under hypoglykemi och hade cerebrala skyddande egenskaper efter en allvarlig skallskada. Hypotesen för denna studie är att natriumlaktat är överlägset 30 % glukos för att korrigera hypoglykemi på intensiven när det gäller glykemisk variation, hjärnfunktion och hormonell respons.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike
        • Réanimation médico-chirurgicale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hypoglykemi under 0,6 g/L

Exklusions kriterier:

  • leversvikt
  • hyperlaktatemi över 5 mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laktat
infusion av 66 mmol laktat
Infusion av 66 mmol laktat
Aktiv komparator: glukos
infusion av 33 mmol glukos
Infusion av 33 mmol glukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under kurvan för glykemi
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bispektral indexvariation
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Maximal förändring i glykemi
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Förändringar i tillväxthormon och kortisol
Tidsram: 180 minuter
180 minuter
Behov av glukosinfusion för ihållande hypoglykemi
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IAAM 2011-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laktat

3
Prenumerera