- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01387477
Laktat för att behandla hypoglykemi
29 juli 2020 uppdaterad av: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Jämförelse av två strategier för hypoglykemikorrigering på intensivvårdsavdelning
En strikt glukoskontroll inom intensivvården har blivit ett stort problem, vilket möjliggör en minskning av sjuklighet och dödlighet.
Dess användning begränsas dock av andelen hypoglykemi som kan få allvarliga konsekvenser för hjärnan.
Det bispektrala indexet (BIS) härleds från EEG och mätningar av hjärnans elektriska aktivitet icke-invasivt.
Det har redan visat sig att dess värde förändras beroende på hypoglykemi och dess korrigering.
Dessutom, om det hormonella svaret på hypoglykemi är välkänt hos friska och diabetiker, är det inte fallet hos intensivvårdspatienter.
Den vanliga behandlingen av hypoglykemi är baserad på parenteral infusion av glukos.
Men detta kan leda till en hyperglykemisk återhämtning som kan vara skadlig.
Laktat är ett substrat för glukoneogenes och ett energisubstrat under kritiska situationer.
Det har visat sig förbättra neurologiska tester under hypoglykemi och hade cerebrala skyddande egenskaper efter en allvarlig skallskada.
Hypotesen för denna studie är att natriumlaktat är överlägset 30 % glukos för att korrigera hypoglykemi på intensiven när det gäller glykemisk variation, hjärnfunktion och hormonell respons.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypoglykemi under 0,6 g/L
Exklusions kriterier:
- leversvikt
- hyperlaktatemi över 5 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laktat
infusion av 66 mmol laktat
|
Infusion av 66 mmol laktat
|
Aktiv komparator: glukos
infusion av 33 mmol glukos
|
Infusion av 33 mmol glukos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under kurvan för glykemi
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bispektral indexvariation
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Maximal förändring i glykemi
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Förändringar i tillväxthormon och kortisol
Tidsram: 180 minuter
|
180 minuter
|
Behov av glukosinfusion för ihållande hypoglykemi
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAAM 2011-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laktat
-
Sinop UniversityAvslutadFriska | Idrottsfysioterapi | Aktivitet, MotorKalkon