Лактат для лечения гипогликемии
29 июля 2020 г. обновлено: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Сравнение двух стратегий коррекции гипогликемии в отделении интенсивной терапии
Жесткий контроль уровня глюкозы в интенсивной терапии стал серьезной проблемой, позволяющей снизить заболеваемость и смертность.
Однако его использование ограничено процентом гипогликемии, которая может иметь серьезные последствия для мозга.
Биспектральный индекс (БИС) получают из ЭЭГ и неинвазивных показателей электрической активности мозга.
Уже было показано, что его величина меняется в зависимости от гипогликемии и ее коррекции.
Более того, если гормональный ответ на гипогликемию хорошо известен у здоровых и больных диабетом, то у пациентов в ОИТ это не так.
Обычное лечение гипогликемии основано на парентеральном введении глюкозы.
Но это может привести к гипергликемическому отскоку, который может быть вредным.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза и энергетическим субстратом в критических ситуациях.
Было показано, что он улучшает неврологические тесты во время гипогликемии и обладает церебральными защитными свойствами после тяжелой травмы головы.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что лактат натрия лучше, чем 30% глюкоза, для коррекции гипогликемии в отделении интенсивной терапии с точки зрения гликемических вариаций, функции мозга и гормонального ответа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гипогликемия ниже 0,6 г/л
Критерий исключения:
- печеночная недостаточность
- гиперлактатемия выше 5 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лактат
инфузия 66 ммоль лактата
|
Инфузия 66 ммоль лактата
|
|
Активный компаратор: глюкоза
инфузия 33 ммоль глюкозы
|
Инфузия 33 ммоль глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой гликемии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение биспектрального индекса
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
Максимальное изменение гликемии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Изменения гормона роста и кортизола
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
|
Необходимость инфузии глюкозы при стойкой гипогликемии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAAM 2011-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .