Lactate pour traiter l'hypoglycémie
29 juillet 2020 mis à jour par: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Comparaison de deux stratégies de correction de l'hypoglycémie en soins intensifs
Le contrôle strict de la glycémie en réanimation est devenu une préoccupation majeure, permettant une réduction de la morbi-mortalité.
Cependant, son utilisation est limitée par le pourcentage d'hypoglycémie qui peut avoir des conséquences graves sur le cerveau.
L'indice bispectral (BIS) est dérivé de l'EEG et des mesures de l'activité électrique cérébrale de manière non invasive.
Il a déjà été montré que sa valeur change en fonction de l'hypoglycémie et de sa correction.
De plus, si la réponse hormonale à l'hypoglycémie est bien connue chez les sujets sains et diabétiques, ce n'est pas le cas chez les patients en réanimation.
Le traitement habituel de l'hypoglycémie repose sur la perfusion parentérale de glucose.
Btu cela peut entraîner un rebond hyperglycémique qui peut être délétère.
Le lactate est un substrat de la gluconéogenèse et un substrat énergétique lors de situations critiques.
Il a été démontré qu'il améliorait les tests neurologiques pendant l'hypoglycémie et avait des propriétés protectrices cérébrales après une blessure grave à la tête.
L'hypothèse de cette étude est que le lactate de sodium est supérieur au glucose à 30% pour corriger l'hypoglycémie en réanimation en termes de variation glycémique, de fonction cérébrale et de réponse hormonale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France
- Réanimation médico-chirurgicale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypoglycémie inférieure à 0,6 g/L
Critère d'exclusion:
- Défaillance hépatique
- hyperlactatémie supérieure à 5 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lactate
infusion de 66 mmol de lactate
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Infusion de 66 mmol de lactate
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Comparateur actif: glucose
perfusion de 33 mmol de glucose
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Infusion de 33 mmol de glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe de la glycémie
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de l'indice bispectral
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Variation maximale de la glycémie
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Modifications de l'hormone de croissance et du cortisol
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Nécessité d'une perfusion de glucose en cas d'hypoglycémie persistante
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2011
Première publication (Estimation)
4 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAAM 2011-01
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