Laktát a hipoglikémia kezelésére
2020. július 29. frissítette: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
A hipoglikémia korrekciójának két stratégiájának összehasonlítása az intenzív osztályon
Az intenzív terápiában a szigorú glükózkontroll aggodalomra ad okot, ami lehetővé teszi a morbiditás és a mortalitás csökkentését.
Alkalmazását azonban korlátozza a hipoglikémia százalékos aránya, amely súlyos következményekkel járhat az agyban.
A bispektrális index (BIS) az EEG-ből és az agy elektromos aktivitásának noninvazív méréséből származik.
Már kimutatták, hogy értéke a hipoglikémia és annak korrekciója szerint változik.
Ezen túlmenően, ha a hipoglikémiára adott hormonális válasz egészséges és cukorbetegeknél jól ismert, az intenzív osztályos betegeknél nem ez a helyzet.
A hipoglikémia szokásos kezelése a glükóz parenterális infúzióján alapul.
De ez hiperglikémiás visszapattanáshoz vezethet, amely káros lehet.
A laktát a glükoneogenezis szubsztrátja, kritikus helyzetekben pedig energiaszubsztrát.
Kimutatták, hogy javítja a neurológiai teszteket a hipoglikémia alatt, és súlyos fejsérülés után agyvédő tulajdonságokkal rendelkezik.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a nátrium-laktát jobb, mint a 30%-os glükóz a hipoglikémia korrigálására az intenzív osztályon a glikémiás változás, az agyműködés és a hormonális válasz tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Réanimation médico-chirurgicale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipoglikémia 0,6 g/l alatt
Kizárási kritériumok:
- májelégtelenség
- 5 mmol/l feletti hiperlaktatémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laktát
66 mmol laktát infúziója
|
66 mmol laktát infúziója
|
|
Aktív összehasonlító: szőlőcukor
33 mmol glükóz infúziója
|
33 mmol glükóz infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glikémia görbe alatti terület
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bispektrális index variáció
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Maximális változás a glikémiában
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
|
A növekedési hormon és a kortizol változásai
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
|
Tartós hipoglikémia esetén glükóz infúzióra van szükség
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAAM 2011-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .