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Lactato para tratar a hipoglicemia

29 de julho de 2020 atualizado por: Professor C ICHAI, Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Comparação de duas estratégias de correção de hipoglicemia na UTI

O controle rigoroso da glicemia em terapia intensiva tornou-se uma grande preocupação, permitindo uma redução na morbidade e mortalidade. No entanto, seu uso é limitado pelo percentual de hipoglicemia que pode ter consequências graves no cérebro. O índice biespectral (BIS) é derivado do EEG e das medidas da atividade elétrica cerebral de forma não invasiva. Já foi demonstrado que seu valor muda de acordo com a hipoglicemia e sua correção. Além disso, se a resposta hormonal à hipoglicemia é bem conhecida em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos, o mesmo não ocorre em pacientes internados em UTI. O tratamento usual da hipoglicemia é baseado na infusão parenteral de glicose. Mas isso pode levar a um rebote hiperglicêmico que pode ser deletério. O lactato é um substrato para a gliconeogênese e um substrato energético em situações críticas. Foi demonstrado que melhora os testes neurológicos durante a hipoglicemia e tem propriedades protetoras cerebrais após um traumatismo craniano grave. A hipótese deste estudo é que o lactato de sódio é superior à glicose a 30% para corrigir a hipoglicemia na UTI em termos de variação glicêmica, função cerebral e resposta hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Réanimation médico-chirurgicale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipoglicemia abaixo de 0,6 g/L

Critério de exclusão:

  • insuficiência hepática
  • hiperlactatemia acima de 5 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lactato
infusão de 66 mmol de lactato
Infusão de 66 mmol de lactato
Comparador Ativo: glicose
infusão de 33 mmol de glicose
Infusão de 33 mmol de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva da glicemia
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variação do índice biespectral
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Mudança máxima na glicemia
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Alterações no hormônio do crescimento e cortisol
Prazo: 180 minutos
180 minutos
Necessidade de infusão de glicose para hipoglicemia persistente
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IAAM 2011-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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