化学療法による吐き気と嘔吐の軽減におけるヨガの効果
2013年7月23日 更新者：Dr Raghavendra Rao M、Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
化学療法後の化学療法誘発性吐き気・嘔吐（CINV）結果におけるヨガとリラクゼーションの比較
- このランダム化対照3群研究では、化学療法を受けていないがん患者を対象に、ヨガ介入の効果とジェイコブソンの漸進的筋弛緩トレーニングおよび標準治療のみを比較した。
- この研究では、吐き気と嘔吐の神経生理学的相関関係も評価し、吐き気と嘔吐の結果に対する介入の効果が胃の運動性の変化（胃電図）やストレス覚醒（心臓の自律機能と交感神経性皮膚反応）、あるいは自己報告の不安によって媒介されるかどうかも評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560027
- Health Care Global
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 婦人科悪性腫瘍（乳房、卵巣）およびリンパ腫の患者。
- 年齢は30～70歳くらい。
- 化学療法未経験者。
- 高校教育。
除外基準:
- 脳転移のある方
- 生存に影響を与える可能性が高い病状を併発している
- コントロールされていない糖尿病と高血圧
- 消化管転移、腹水、尿毒症
- パーキンソン病、筋強直性ジストロフィーなどの神経疾患
- 消化管閉塞および過去の H/O 腹部手術。
- 認知障害。
- 過去6か月以内に行動介入/ヨガに定期的に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
標準的な制吐ケアを伴うヨガ介入
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姿勢、リラックス法
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アクティブコンパレータ：PMRT/ジェイコブソンズ リラクゼーション トレーニング
このグループには、標準的な制吐ケアとともに、25 分間の漸進的な筋弛緩トレーニングが提供されます。
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ジェイコブソンズ 16 の筋肉群を含む漸進的筋弛緩トレーニング
他の名前：
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介入なし：標準的な制吐ケア
標準的な制吐ケアのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に対するヨガの効果
時間枠：4 か月 (4 サイクルの化学療法の各サイクル前)
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この研究は、ヨガ介入とジェイコブソンの進行性筋弛緩療法と標準治療のみが化学療法による吐き気と嘔吐（CINV）の結果に及ぼす影響を評価することを目的としています。
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4 か月 (4 サイクルの化学療法の各サイクル前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法後の生活の質
時間枠：4ヶ月
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ここでは、生活の質や不安状態などの二次的結果に対するヨガ介入の効果を評価します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：RAGHAVENDRA RAO, PHD、HCG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月23日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。