Wpływ jogi na zmniejszenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią
23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Porównanie jogi z relaksacją w przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) po chemioterapii
- To randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami porównuje efekty interwencji jogi z progresywnym treningiem relaksacji mięśni Jacobsona i jedynym standardem opieki u pacjentów z rakiem nieleczonych wcześniej chemioterapią.
- Badanie to oceni również neurofizjologiczne korelaty nudności i wymiotów oraz oceni, czy wpływ interwencji na wyniki nudności i wymiotów jest związany ze zmianami motoryki żołądka (elektrogastrogram) lub pobudzeniem stresowym (funkcja autonomiczna serca i reakcja współczulna skóry) lub zgłaszanym przez pacjenta lękiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
- Health Care Global
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami ginekologicznymi (piersi, jajnika) i chłoniakami.
- Wiek od 30 do 70 lat.
- Chemioterapia naiwna.
- Edukacja licealna.
Kryteria wyłączenia:
- Ci z przerzutami do mózgu
- Współistniejący stan chorobowy, który może mieć wpływ na przeżycie
- Niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
- Przerzuty do przewodu pokarmowego, płyn otrzewnowy, mocznica
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, dystrofia miotoniczna itp.
- Niedrożność przewodu pokarmowego i przebyte operacje jamy brzusznej H/o.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Regularne uczestnictwo w interwencji behawioralnej/jodze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Interwencja jogi ze standardową opieką przeciwwymiotną
|
Pozycje, techniki relaksacyjne
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny PMRT/Jacobsons
Tej grupie zostanie zapewnione 25 minut treningu progresywnego rozluźniania mięśni ze standardową opieką przeciwwymiotną
|
jacobsons Progresywny trening relaksacji mięśni angażujący 16 grup mięśniowych
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka przeciwwymiotna
Tylko standardowe leczenie przeciwwymiotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ jogi na nudności i wymioty wywołane chemioterapią
Ramy czasowe: 4 miesiące (przed każdym cyklem chemioterapii, przez 4 cykle)
|
To badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji jogi w porównaniu z progresywnym rozluźnieniem mięśni metodą Jacobsona w porównaniu ze standardową opieką na wyniki nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV)
|
4 miesiące (przed każdym cyklem chemioterapii, przez 4 cykle)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po chemioterapii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tutaj oceniamy wpływ interwencji jogi na drugorzędne wyniki, takie jak jakość życia i stany lękowe
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y010810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .