Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na snížení nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií

23. července 2013 aktualizováno: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Srovnání jógy versus relaxace u chemoterapií indukované nevolnosti a zvracení (CINV) výsledků po chemoterapii

  • Tato randomizovaná kontrolovaná tříramenná studie porovnává účinky intervence jógy s jacobsonovým tréninkem progresivní svalové relaxace a pouze standardní péčí u pacientů s rakovinou, kteří dosud nebyli chemoterapií.
  • Tato studie také posoudí neurofyziologické koreláty nevolnosti a zvracení a posoudí, zda jsou účinky intervence na výsledky nevolnosti a zvracení zprostředkovány změnami v motilitě žaludku (elektrogastrogram) nebo stresovým vzrušením (srdeční autonomní funkce a sympatická kožní reakce) nebo úzkostí, kterou sami uvedli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
        • Health Care Global

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s gynekologickými malignitami (prsa, vaječníky) a lymfomy.
  • Věk mezi 30-70 lety.
  • Chemoterapie naivní.
  • Vysokoškolské vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s metastázami v mozku
  • Současný zdravotní stav pravděpodobně ovlivní přežití
  • Nekontrolovaný diabetes a hypertenze
  • GI metastázy, peritoneální tekutina, urémie
  • Neurologické poruchy, jako je Parkinsonova choroba, myotonická dystrofie atd.
  • GI obstrukce a prodělané H/O břišní operace.
  • Kognitivní poruchy.
  • Pravidelná účast na behaviorální intervenci/józe v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová skupina
Jógová intervence se standardní antiemetickou péčí
Behaviorální: jóga
Postoje, relaxační techniky
Aktivní komparátor: PMRT/Jacobsons Relaxační trénink
Této skupině bude věnováno 25 minut progresivního tréninku svalové relaxace se standardní antiemetickou péčí
Behaviorální: Skupina Jacobsons PMRT
jacobsons Trénink progresivní svalové relaxace zahrnující 16 svalových skupin
Ostatní jména:
  • PMRT
Žádný zásah: Standardní antiemetická péče
Pouze standardní antiemetická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv jógy na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií
Časové okno: 4 měsíce (před každým cyklem chemoterapie, 4 cykly)
Tato studie má zhodnotit účinky intervence jógy vs. Jacobsonova progresivní svalová relaxace vs. standardní péče pouze na výsledky chemoterapie vyvolané nevolnosti a zvracení (CINV).
4 měsíce (před každým cyklem chemoterapie, 4 cykly)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po chemoterapii
Časové okno: 4 měsíce
Zde hodnotíme účinky intervence jógy na sekundární výsledky, jako je kvalita života a stavy úzkosti
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Spolupracovníci

Bangalore Institute of Oncology
CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHY

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y010810

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit