Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga for å redusere kjemoterapiindusert kvalme og oppkast

23. juli 2013 oppdatert av: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Sammenligning av yoga versus avslapning på kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) utfall etter kjemoterapi

  • Denne randomiserte kontrollerte studien med tre armer sammenligner effekten av en yogaintervensjon med Jacobsons progressive muskelavslappingstrening og bare standardbehandling hos kjemoterapinaive kreftpasienter.
  • Denne studien vil også vurdere de nevrofysiologiske korrelatene til kvalme og brekninger og vurdere om effekter av intervensjon på kvalme og brekninger er mediert av endringer i gastrisk motilitet (elektrogastrogram) eller stress-arousal (hjerte autonome funksjon og sympatisk hudrespons) eller selvrapportert angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Health Care Global

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med gynekologiske maligniteter (bryst, eggstokk) og lymfomer.
  • Alder mellom 30-70 år.
  • Kjemoterapi naiv.
  • Videregående utdanning.

Ekskluderingskriterier:

  • De med hjernemetastaser
  • Samtidig medisinsk tilstand vil sannsynligvis påvirke overlevelse
  • Ukontrollert diabetes og hypertensjon
  • GI-metastaser, peritonealvæske, uremi
  • Nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, myotonisk dystrofi etc.
  • GI obstruksjon og tidligere H/o abdominale operasjoner.
  • Kognitive svekkelser.
  • Regelmessig deltakelse i en atferdsintervensjon/yoga siste seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yogaintervensjon med standard antiemetisk behandling
Atferdsmessig: yoga
Stillinger, avslapningsteknikker
Aktiv komparator: PMRT/Jacobsons Avspenningstrening
25 minutter med progressiv muskelavslappingstrening vil bli gitt til denne gruppen med standard antiemetisk behandling
Atferdsmessig: Jacobsons PMRT-gruppe
jacobsons Progressiv muskelavslappingstrening som involverer 16 muskelgrupper
Andre navn:
  • PMRT
Ingen inngripen: Standard antiemetisk behandling
Kun standard antiemetisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av yoga på kjemoterapi indusert kvalme og oppkast
Tidsramme: 4 måneder (før hver syklus med kjemoterapi, i 4 sykluser)
Denne studien skal evaluere effekten av yogaintervensjon vs. Jacobsons progressive muskelavslapping vs. standard omsorg kun på utfall av kjemoterapiindusert kvalme og brekninger (CINV).
4 måneder (før hver syklus med kjemoterapi, i 4 sykluser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet etter kjemoterapi
Tidsramme: 4 måneder
Her evaluerer vi effekten av yogaintervensjon på sekundære utfall som livskvalitet og angsttilstander
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Samarbeidspartnere

Bangalore Institute of Oncology
CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHY

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Y010810

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere