Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dello yoga nella riduzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia

23 luglio 2013 aggiornato da: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Confronto tra yoga e rilassamento sugli esiti di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) dopo la chemioterapia

  • Questo studio randomizzato controllato a tre bracci confronta gli effetti di un intervento di yoga con l'allenamento di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson e l'unico standard di cura nei pazienti oncologici naive alla chemioterapia.
  • Questo studio valuterà anche i correlati neurofisiologici di nausea e vomito e valuterà se gli effetti dell'intervento sugli esiti di nausea e vomito sono mediati da cambiamenti nella motilità gastrica (elettrogastrogramma) o eccitazione da stress (funzione autonomica cardiaca e risposta cutanea simpatica) o ansia auto-riferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Health Care Global

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neoplasie ginecologiche (seno, ovaio) e linfomi.
  • Età tra i 30-70 anni.
  • Naïve alla chemioterapia.
  • Istruzione superiore.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con metastasi cerebrali
  • Condizione medica concomitante che può influenzare la sopravvivenza
  • Diabete e ipertensione non controllati
  • Metastasi GI, liquido peritoneale, uremia
  • Disturbi neurologici come il morbo di Parkinson, la distrofia miotonica ecc.
  • Ostruzione gastrointestinale e pregressi interventi chirurgici addominali.
  • Disturbi cognitivi.
  • Partecipazione regolare a un intervento comportamentale/yoga negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo yoga
Intervento yoga con cure antiemetiche standard
Comportamentale: yoga
Posture, tecniche di rilassamento
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento PMRT/Jacobson
A questo gruppo verranno somministrati 25 minuti di allenamento di rilassamento muscolare progressivo con cure antiemetiche standard
Comportamentale: Gruppo PMRT di Jacobson
Jacobsons Allenamento di rilassamento muscolare progressivo che coinvolge 16 gruppi muscolari
Altri nomi:
  • PMRT
Nessun intervento: Cure antiemetiche standard
Solo cure antiemetiche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dello yoga su nausea e vomito indotti dalla chemioterapia
Lasso di tempo: 4 mesi (prima di ogni ciclo di chemioterapia, per 4 cicli)
Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti dell'intervento yoga rispetto al rilassamento muscolare progressivo di Jacobson rispetto allo standard di cura solo sugli esiti di nausea ed emesi indotti dalla chemioterapia (CINV)
4 mesi (prima di ogni ciclo di chemioterapia, per 4 cicli)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dopo la chemioterapia
Lasso di tempo: 4 mesi
Qui valutiamo gli effetti dell'intervento yoga su esiti secondari come la qualità della vita e gli stati di ansia
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Collaboratori

Bangalore Institute of Oncology
CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHY

Investigatori

  • Investigatore principale: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y010810

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su yoga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi