Effect van yoga bij het verminderen van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken
23 juli 2013 bijgewerkt door: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Vergelijking van yoga versus ontspanning op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) -resultaten na chemotherapie
- Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen vergelijkt de effecten van een yoga-interventie met Jacobsons progressieve spierontspanningstraining en enige standaardbehandeling bij chemotherapie-naïeve kankerpatiënten.
- Deze studie zal ook de neurofysiologische correlaten van misselijkheid en braken beoordelen en beoordelen of de effecten van interventie op de resultaten van misselijkheid en braken worden gemedieerd door veranderingen in maagmotiliteit (elektrogastrogram) of stressopwinding (autonome hartfunctie en sympathische huidreactie) of zelfgerapporteerde angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560027
- Health Care Global
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gynaecologische maligniteiten (borst, eierstok) en lymfomen.
- Leeftijd tussen 30-70 jaar.
- Chemotherapie naïef.
- Middelbare school opleiding.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met hersenmetastasen
- Een gelijktijdige medische aandoening die waarschijnlijk de overleving beïnvloedt
- Ongecontroleerde diabetes en hypertensie
- GI-metastasen, peritoneale vloeistof, uremie
- Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, myotone dystrofie enz.
- GI-obstructie en eerdere H / o-abdominale operaties.
- Cognitieve stoornissen.
- Regelmatige deelname aan een gedragsinterventie/yoga in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Yoga-interventie met standaard anti-emetische zorg
|
Houdingen, ontspanningstechnieken
|
|
Actieve vergelijker: PMRT/Jacobsons Ontspanningstraining
Deze groep krijgt 25 minuten progressieve spierontspanningstraining met standaard anti-emetische zorg
|
jacobsons Progressieve spierontspanningstraining met 16 spiergroepen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard anti-emetische zorg
Alleen standaard anti-emetische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van yoga op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 4 maanden (vóór elke cyclus chemotherapie, gedurende 4 cycli)
|
Deze studie is bedoeld om de effecten te evalueren van yoga-interventie versus Jacobsons progressieve spierontspanning versus standaardzorg alleen op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) resultaten
|
4 maanden (vóór elke cyclus chemotherapie, gedurende 4 cycli)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven na chemotherapie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hier evalueren we de effecten van yoga-interventie op secundaire uitkomsten zoals kwaliteit van leven en angsttoestanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y010810
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .