Влияние йоги на уменьшение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
23 июля 2013 г. обновлено: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Сравнение результатов йоги и релаксации при химиотерапии, вызванной тошнотой и рвотой (CINV) после химиотерапии
- В этом рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами сравнивается влияние занятий йогой с тренировками по прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона и единственным стандартом лечения больных раком, ранее не получавших химиотерапию.
- В этом исследовании также будут оцениваться нейрофизиологические корреляты тошноты и рвоты и оцениваться, опосредуются ли эффекты вмешательства на исходы тошноты и рвоты изменениями моторики желудка (электрогастрограмма) или стрессовым возбуждением (вегетативная функция сердца и симпатическая кожная реакция) или самооценкой беспокойства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560027
- Health Care Global
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гинекологическими злокачественными новообразованиями (молочной железы, яичников) и лимфомами.
- Возраст от 30 до 70 лет.
- Химиотерапия наивная.
- Высшее образование.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть метастазы в головной мозг
- Сопутствующее заболевание может повлиять на выживаемость
- Неконтролируемый диабет и гипертония
- метастазы в желудочно-кишечном тракте, перитонеальная жидкость, уремия
- Неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона, миотоническая дистрофия и др.
- Непроходимость желудочно-кишечного тракта и перенесенные операции на брюшной полости.
- Когнитивные нарушения.
- Регулярное участие в поведенческом вмешательстве/йоге в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Вмешательство йоги со стандартным противорвотным лечением
|
Позы, техники релаксации
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации PMRT/Jacobsons
Эта группа получит 25-минутную тренировку по прогрессивной мышечной релаксации со стандартным противорвотным лечением.
|
Джейкобсонс Тренировка прогрессивной мышечной релаксации, задействующая 16 групп мышц
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартная противорвотная помощь
Только стандартная противорвотная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние йоги на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией
Временное ограничение: 4 месяца (перед каждым циклом химиотерапии, за 4 цикла)
|
Это исследование предназначено для оценки влияния вмешательства йоги по сравнению с прогрессивной мышечной релаксацией Джейкобсона по сравнению со стандартным лечением только на исходы тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией (CINV).
|
4 месяца (перед каждым циклом химиотерапии, за 4 цикла)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни после химиотерапии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Здесь мы оцениваем влияние вмешательства йоги на вторичные результаты, такие как качество жизни и состояния тревоги.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y010810
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .