Efeito do Yoga na Redução de Náuseas e Vômitos Induzidos por Quimioterapia
23 de julho de 2013 atualizado por: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Comparação de Yoga Versus Relaxamento em Resultados de Náusea e Vômito Induzidos por Quimioterapia (NVIQ) Após Quimioterapia
- Este estudo controlado randomizado de três braços compara os efeitos de uma intervenção de ioga com o treinamento de relaxamento muscular progressivo de Jacobson e apenas o padrão de tratamento em pacientes com câncer virgens de quimioterapia.
- Este estudo também avaliará os correlatos neurofisiológicos de náusea e vômito e avaliará se os efeitos da intervenção nos desfechos de náusea e vômito são mediados por alterações na motilidade gástrica (eletrogastrograma) ou excitação de estresse (função autonômica cardíaca e resposta simpática da pele) ou ansiedade autorrelatada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560027
- Health Care Global
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neoplasias ginecológicas (mama, ovário) e linfomas.
- Idade entre 30-70 anos.
- Quimioterapia ingênua.
- Ensino médio.
Critério de exclusão:
- Aqueles com metástases cerebrais
- Condição médica concomitante que pode influenciar a sobrevida
- Diabetes e hipertensão não controlados
- Metástases gastrointestinais, líquido peritoneal, uremia
- Distúrbios neurológicos, como doença de Parkinson, distrofia miotônica, etc.
- Obstrução GI e H/o cirurgias abdominais anteriores.
- Deficiências cognitivas.
- Participação regular em uma intervenção comportamental/yoga nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ioga
Intervenção de ioga com tratamento antiemético padrão
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Posturas, técnicas de relaxamento
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Comparador Ativo: Treinamento de Relaxamento PMRT/Jacobsons
25 minutos de treinamento de relaxamento muscular progressivo serão dados a este grupo com tratamento antiemético padrão
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jacobsons Treinamento de relaxamento muscular progressivo envolvendo 16 grupos musculares
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado antiemético padrão
Apenas cuidados antieméticos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do yoga nas náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia
Prazo: 4 meses (antes de cada ciclo de quimioterapia, durante 4 ciclos)
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Este estudo avalia os efeitos da intervenção de ioga versus relaxamento muscular progressivo de Jacobson versus padrão de tratamento apenas nos resultados de náusea e êmese induzida por quimioterapia (NVIQ)
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4 meses (antes de cada ciclo de quimioterapia, durante 4 ciclos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida após a quimioterapia
Prazo: 4 meses
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Aqui avaliamos os efeitos da intervenção de ioga em resultados secundários, como qualidade de vida e estados de ansiedade
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y010810
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