Joogan vaikutus kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseen
tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Joogan ja rentoutumisen vertailu kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) tuloksiin kemoterapian jälkeen
- Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kolmen käden tutkimuksessa verrataan joogaintervention vaikutuksia jacobsonin progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun ja vain kemoterapiaa saamattomien syöpäpotilaiden standardihoitoon.
- Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös pahoinvoinnin ja oksentelun neurofysiologisia korrelaatteja ja arvioidaan, välittyvätkö interventiovaikutukset pahoinvoinnin ja oksentelun tuloksiin mahalaukun motiliteettien (elektrogastrogrammi) tai jännityshermostuneisuuden (sydämen autonominen toiminta ja sympaattinen ihovaste) tai itse raportoitu ahdistuneisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
- Health Care Global
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia (rinta, munasarja) ja lymfooma.
- Ikä 30-70 vuoden välillä.
- Naiivi kemoterapiaan.
- Lukio koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aivometastaaseja
- Samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa eloonjäämiseen
- Hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
- GI-etäpesäkkeet, peritoneaalineste, uremia
- Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, myotoninen dystrofia jne.
- GI-tukos ja menneet H/o-vatsan leikkaukset.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Säännöllinen osallistuminen käyttäytymisinterventioon/joogaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogainterventio tavallisella antiemeettisellä hoidolla
|
Asennot, rentoutumistekniikat
|
|
Active Comparator: PMRT/Jacobsons Rentoutumiskoulutus
Tälle ryhmälle annetaan 25 minuuttia progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta normaalilla antiemeettisellä hoidolla
|
jacobsons Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu, johon osallistuu 16 lihasryhmää
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali antiemeettinen hoito
Vain tavallinen antiemeettinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joogan vaikutus kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: 4 kuukautta (ennen jokaista kemoterapiajaksoa, 4 sykliä)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joogainterventioiden ja Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaation ja normaalihoidon vaikutukset vain kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluihin (CINV)
|
4 kuukautta (ennen jokaista kemoterapiajaksoa, 4 sykliä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tässä arvioimme joogan interventioiden vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun ja ahdistuneisuustiloihin
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y010810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .