Efecto del yoga en la reducción de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia
23 de julio de 2013 actualizado por: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Comparación de yoga versus relajación en los resultados de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) después de la quimioterapia
- Este estudio aleatorizado controlado de tres brazos compara los efectos de una intervención de yoga con el entrenamiento de relajación muscular progresiva de Jacobson y el único estándar de atención en pacientes con cáncer sin tratamiento previo con quimioterapia.
- Este estudio también evaluará los correlatos neurofisiológicos de las náuseas y los vómitos y evaluará si los efectos de la intervención sobre los resultados de las náuseas y los vómitos están mediados por cambios en la motilidad gástrica (electrogastrograma) o excitación por estrés (función autonómica cardíaca y respuesta simpática de la piel) o ansiedad autoinformada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560027
- Health Care Global
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas ginecológicas (mama, ovario) y Linfomas.
- Edad entre 30-70 años.
- Quimioterapia ingenua.
- Educación Secundaria.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con metástasis cerebrales.
- Condición médica concurrente que probablemente influya en la supervivencia
- Diabetes e hipertensión no controladas
- Metástasis gastrointestinales, líquido peritoneal, uremia
- Trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson, distrofia miotónica, etc.
- Obstrucción GI y cirugías abdominales H/o pasadas.
- Deterioros cognitivos.
- Participación regular en una intervención conductual/yoga en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
Intervención de yoga con atención antiemética estándar
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Posturas, técnicas de relajación.
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación PMRT/Jacobsons
A este grupo se le darán 25 minutos de entrenamiento de relajación muscular progresiva con atención antiemética estándar.
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jacobsons entrenamiento de relajación muscular progresiva que involucra 16 grupos musculares
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención antiemética estándar
Atención antiemética estándar solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del yoga sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia
Periodo de tiempo: 4 meses (antes de cada ciclo de quimioterapia, durante 4 ciclos)
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Este estudio es para evaluar los efectos de la intervención de yoga frente a la relajación muscular progresiva de Jacobson frente al estándar de atención solo en los resultados de náuseas y emesis inducidas por quimioterapia (NVIQ).
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4 meses (antes de cada ciclo de quimioterapia, durante 4 ciclos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida después de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Aquí evaluamos los efectos de la intervención de yoga en resultados secundarios como la calidad de vida y los estados de ansiedad.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y010810
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