Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af yoga til at reducere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning

23. juli 2013 opdateret af: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Sammenligning af yoga versus afslapning på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) resultater efter kemoterapi

  • Denne randomiserede kontrollerede tre-armsundersøgelse sammenligner virkningerne af en yoga-intervention med Jacobsons progressive muskelafspændingstræning og kun standardbehandling hos kemoterapi-naive cancerpatienter.
  • Denne undersøgelse vil også vurdere de neurofysiologiske korrelater af kvalme og opkastning og vurdere, om virkningerne af intervention på kvalme og opkastningsresultater er medieret af ændringer i gastrisk motilitet (elektrogastrogram) eller stress-arousal (hjerte autonome funktion og sympatisk hudrespons) eller selvrapporteret angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Health Care Global

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gynækologiske maligniteter (bryst, æggestokke) og lymfomer.
  • Alder mellem 30-70 år.
  • Kemoterapi naiv.
  • Gymnasieuddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med hjernemetastaser
  • Samtidig medicinsk tilstand vil sandsynligvis påvirke overlevelse
  • Ukontrolleret diabetes og hypertension
  • GI-metastaser, peritonealvæske, uræmi
  • Neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom, myotonisk dystrofi mm.
  • GI obstruktion og tidligere H/o abdominale operationer.
  • Kognitive svækkelser.
  • Regelmæssig deltagelse i en adfærdsintervention/yoga i det sidste halve år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yoga intervention med standard antiemetisk pleje
Adfærdsmæssigt: yoga
Stillinger, afspændingsteknikker
Aktiv komparator: PMRT/Jacobsons Afspændingstræning
25 minutters progressiv muskelafspændingstræning vil blive givet til denne gruppe med standard antiemetisk pleje
Adfærdsmæssigt: Jacobsons PMRT-gruppe
jacobsons Progressiv muskelafspændingstræning, der involverer 16 muskelgrupper
Andre navne:
  • PMRT
Ingen indgriben: Standard antiemetisk behandling
Kun standard antiemetikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af yoga på kemoterapi induceret kvalme og opkastning
Tidsramme: 4 måneder (før hver kemoterapicyklus, i 4 cyklusser)
Denne undersøgelse skal kun evaluere virkningerne af yogaintervention vs. Jacobsons progressive muskelafslapning vs. standardbehandling på kemoterapi-induceret kvalme og emesis (CINV) resultater
4 måneder (før hver kemoterapicyklus, i 4 cyklusser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter kemoterapi
Tidsramme: 4 måneder
Her evaluerer vi effekten af ​​yogaintervention på sekundære resultater såsom livskvalitet og angsttilstande
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Samarbejdspartnere

Bangalore Institute of Oncology
CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y010810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner