Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Yoga bei der Reduzierung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen

23. Juli 2013 aktualisiert von: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Vergleich von Yoga und Entspannung bei Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) nach Chemotherapie

  • Diese randomisierte, kontrollierte dreiarmige Studie vergleicht die Auswirkungen einer Yoga-Intervention mit Jacobsons progressivem Muskelentspannungstraining und nur der Standardbehandlung bei Chemotherapie-naiven Krebspatienten.
  • In dieser Studie werden auch die neurophysiologischen Korrelate von Übelkeit und Erbrechen untersucht und beurteilt, ob die Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse von Übelkeit und Erbrechen durch Veränderungen der Magenmotilität (Elektroastrogramm) oder Stresserregung (kardiale autonome Funktion und Reaktion der sympathischen Haut) oder selbstberichtete Angstzustände vermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Health Care Global

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gynäkologischen Malignomen (Brust, Eierstöcke) und Lymphomen.
  • Alter zwischen 30-70 Jahren.
  • Chemotherapie naiv.
  • Oberschulausbildung.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Hirnmetastasen
  • Gleichzeitiger medizinischer Zustand, der wahrscheinlich das Überleben beeinflusst
  • Unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck
  • GI-Metastasen, Peritonealflüssigkeit, Urämie
  • Neurologische Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Myotone Dystrophie usw.
  • Magen-Darm-Obstruktion und frühere H/O-Bauchoperationen.
  • Kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Regelmäßige Teilnahme an einer Verhaltensintervention/Yoga in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Yoga-Intervention mit standardmäßiger antiemetischer Pflege
Verhalten: Yoga
Körperhaltungen, Entspannungstechniken
Aktiver Komparator: PMRT/Jacobsons Entspannungstraining
Diese Gruppe erhält 25 Minuten progressives Muskelentspannungstraining mit standardmäßiger antiemetischer Pflege
Verhalten: Jacobsons PMRT-Gruppe
Jacobsons Progressives Muskelentspannungstraining mit 16 Muskelgruppen
Andere Namen:
  • PMRT
Kein Eingriff: Standardmäßige antiemetische Pflege
Nur standardmäßige antiemetische Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Yoga auf durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 4 Monate (vor jedem Chemotherapiezyklus, für 4 Zyklen)
In dieser Studie sollen die Auswirkungen von Yoga-Interventionen im Vergleich zu Jacobsons progressiver Muskelentspannung im Vergleich zum Pflegestandard nur auf die Ergebnisse von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bewertet werden
4 Monate (vor jedem Chemotherapiezyklus, für 4 Zyklen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach Chemotherapie
Zeitfenster: 4 Monate
Hier bewerten wir die Auswirkungen von Yoga-Interventionen auf sekundäre Ergebnisse wie Lebensqualität und Angstzustände
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute

Mitarbeiter

Bangalore Institute of Oncology
CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHY

Ermittler

  • Hauptermittler: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y010810

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Yoga

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren