- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01387841
화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 감소에 대한 요가의 효과
2013년 7월 23일 업데이트: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
화학 요법에 따른 화학 요법 유도 오심 및 구토(CINV) 결과에 대한 요가 대 이완의 비교
- 이 무작위 통제된 3군 연구는 요가 개입의 효과를 제이콥슨의 점진적인 근육 이완 훈련 및 화학 요법 순진한 암 환자의 표준 치료와 비교합니다.
- 이 연구는 또한 메스꺼움과 구토의 신경생리학적 상관 관계를 평가하고 메스꺼움과 구토 결과에 대한 개입의 효과가 위 운동성(위전기도) 또는 스트레스 각성(심장 자율 기능 및 교감 피부 반응) 또는 자가 보고 불안의 변화에 의해 매개되는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560027
- Health Care Global
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부인과 악성종양(유방, 난소) 및 림프종 환자.
- 30-70세 사이의 나이.
- 화학 요법 순진한.
- 고등학교 교육.
제외 기준:
- 뇌전이가 있는 분
- 생존에 영향을 미칠 가능성이 있는 동시 의학적 상태
- 조절되지 않는 당뇨병과 고혈압
- 위장관 전이, 복막액, 요독증
- 파킨슨병, 근긴장성 이영양증 등의 신경계 질환
- GI 폐색 및 과거 H/o 복부 수술.
- 인지 장애.
- 지난 6개월 동안 행동 개입/요가에 정기적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
표준 진토제 치료를 통한 요가 개입
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자세, 이완 기술
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활성 비교기: PMRT/Jacobsons 이완 훈련
25분의 점진적인 근육 이완 훈련이 이 그룹에게 표준 진토제 치료와 함께 주어질 것입니다.
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jacobsons 16개의 근육 그룹을 포함하는 점진적 근육 이완 훈련
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 진토제 치료
표준 진토제 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토에 대한 요가의 효과
기간: 4개월(화학 요법 주기 전, 4주기 동안)
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이 연구는 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV) 결과에 대해서만 요가 중재 대 Jacobsons 점진적 근육 이완 대 표준 치료의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
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4개월(화학 요법 주기 전, 4주기 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법 후 삶의 질
기간: 4개월
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여기서 우리는 요가 개입이 삶의 질 및 불안 상태와 같은 이차 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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