Effet du yoga sur la réduction des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie
23 juillet 2013 mis à jour par: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Comparaison du yoga et de la relaxation sur les résultats des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) après la chimiothérapie
- Cette étude randomisée contrôlée à trois bras compare les effets d'une intervention de yoga avec l'entraînement de relaxation musculaire progressive de jacobsons et la seule norme de soins chez les patients cancéreux naïfs de chimiothérapie.
- Cette étude évaluera également les corrélats neurophysiologiques des nausées et des vomissements et évaluera si les effets de l'intervention sur les résultats des nausées et des vomissements sont médiés par des modifications de la motilité gastrique (électrogastrogramme) ou de l'excitation au stress (fonction autonome cardiaque et réponse cutanée sympathique) ou de l'anxiété autodéclarée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560027
- Health Care Global
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques (sein, ovaire) et de lymphomes.
- Âge entre 30 et 70 ans.
- Naïf de chimiothérapie.
- L'enseignement au lycée.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des métastases cérébrales
- Condition médicale concomitante susceptible d'influencer la survie
- Diabète et hypertension non contrôlés
- Métastases gastro-intestinales, liquide péritonéal, urémie
- Troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la dystrophie myotonique, etc.
- Obstruction gastro-intestinale et chirurgies abdominales antérieures H / o.
- Troubles cognitifs.
- Participation régulière à une intervention comportementale/yoga au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga
Intervention de yoga avec soins antiémétiques standards
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Postures, techniques de relaxation
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Comparateur actif: PMRT/Jacobsons Formation à la relaxation
25 minutes d'entraînement de relaxation musculaire progressive seront données à ce groupe avec des soins antiémétiques standards
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jacobsons Entraînement de relaxation musculaire progressive impliquant 16 groupes musculaires
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins antiémétiques standards
Soins antiémétiques standards uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du yoga sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
Délai: 4 mois (avant chaque cycle de chimiothérapie, pendant 4 cycles)
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Cette étude vise à évaluer les effets de l'intervention de yoga par rapport à la relaxation musculaire progressive de Jacobsons par rapport à la norme de soins uniquement sur les résultats des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV)
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4 mois (avant chaque cycle de chimiothérapie, pendant 4 cycles)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie après la chimiothérapie
Délai: 4 mois
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Ici, nous évaluons les effets de l'intervention de yoga sur les résultats secondaires tels que la qualité de vie et les états d'anxiété
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2011
Première publication (Estimation)
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y010810
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