瑜伽在减少化疗引起的恶心和呕吐方面的作用
2013年7月23日 更新者：Dr Raghavendra Rao M、Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
瑜伽与放松对化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 结果的比较
- 这项随机对照的三臂研究比较了瑜伽干预与 jacobson 渐进式肌肉放松训练和仅标准护理对未接受过化疗的癌症患者的效果。
- 该研究还将评估恶心和呕吐的神经生理学相关性，并评估干预措施对恶心和呕吐结果的影响是否由胃动力（胃电图）或压力唤醒（心脏自主神经功能和交感神经皮肤反应）或自我报告的焦虑的变化介导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560027
- Health Care Global
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妇科恶性肿瘤（乳腺癌、卵巢癌）和淋巴瘤患者。
- 年龄在30-70岁之间。
- 化疗天真。
- 高中阶段教育。
排除标准：
- 脑转移者
- 并发的医疗状况可能会影响生存
- 未控制的糖尿病和高血压
- 胃肠道转移瘤、腹腔积液、尿毒症
- 神经系统疾病，如帕金森病、强直性肌营养不良等。
- 胃肠道阻塞和过去的 H/o 腹部手术。
- 认知障碍。
- 在过去六个月中定期参加行为干预/瑜伽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽组
瑜伽干预与标准止吐护理
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姿势，放松技巧
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有源比较器：PMRT/Jacobsons 放松训练
将在标准止吐护理下对该组进行 25 分钟的渐进式肌肉放松训练
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jacobsons 涉及 16 个肌肉群的渐进式肌肉放松训练
其他名称：
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无干预：标准止吐护理
仅标准止吐护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑜伽对化疗引起的恶心呕吐的影响
大体时间：4个月（每个化疗周期之前，共4个周期）
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本研究旨在评估瑜伽干预与雅各布森渐进式肌肉放松与仅护理标准对化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 结果的影响
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4个月（每个化疗周期之前，共4个周期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗后的生活质量
大体时间：4个月
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在这里，我们评估瑜伽干预对生活质量和焦虑状态等次要结果的影响
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAGHAVENDRA RAO, PHD、HCG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月5日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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