Effekt av yoga för att minska illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi
23 juli 2013 uppdaterad av: Dr Raghavendra Rao M, Bharath Charitable Cancer Hospital and Institute
Jämförelse av yoga kontra avslappning på kemoterapiinducerad illamående och kräkningar (CINV) resultat efter kemoterapi
- Denna randomiserade kontrollerade studie med tre armar jämför effekterna av en yogaintervention med Jacobsons progressiva muskelavslappningsträning och endast standardvård hos kemoterapinaiva cancerpatienter.
- Denna studie kommer också att utvärdera de neurofysiologiska sambanden mellan illamående och kräkningar och bedöma om effekterna av intervention på illamående och kräkningsresultat medieras av förändringar i magmotilitet (elektrogastrogram) eller stressupphetsning (autonom hjärtfunktion och sympatisk hudrespons) eller självrapporterad ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
- Health Care Global
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med gynekologiska maligniteter (bröst, äggstockar) och lymfom.
- Ålder mellan 30-70 år.
- Kemoterapi naiv.
- Gymnasieutbildning.
Exklusions kriterier:
- De med hjärnmetastaser
- Samtidigt medicinskt tillstånd som sannolikt påverkar överlevnaden
- Okontrollerad diabetes och högt blodtryck
- GI-metastaser, peritonealvätska, uremi
- Neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom, myotonisk dystrofi mm.
- GI obstruktion och tidigare H/o bukoperationer.
- Kognitiva funktionsnedsättningar.
- Regelbundet deltagande i en beteendeintervention/yoga under det senaste halvåret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga grupp
Yogaintervention med vanlig antiemetisk vård
|
Ställningar, avslappningstekniker
|
|
Aktiv komparator: PMRT/Jacobsons Avslappningsträning
25 minuters progressiv muskelavslappningsträning kommer att ges till denna grupp med vanlig antiemetikumvård
|
jacobsons Progressiv muskelavslappningsträning med 16 muskelgrupper
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard antiemetikumvård
Endast standard antiemetikumvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av yoga på kemoterapi inducerad illamående och kräkningar
Tidsram: 4 månader (före varje cykel av kemoterapi, i 4 cykler)
|
Denna studie är att utvärdera effekterna av yogaintervention kontra Jacobsons progressiva muskelavslappning kontra standardvård endast på kemoterapiinducerade illamående och kräkningsresultat (CINV).
|
4 månader (före varje cykel av kemoterapi, i 4 cykler)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet efter kemoterapi
Tidsram: 4 månader
|
Här utvärderar vi effekterna av yogaintervention på sekundära resultat som livskvalitet och ångesttillstånd
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: RAGHAVENDRA RAO, PHD, HCG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y010810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .