片頭痛および内皮機能障害
2018年7月16日 更新者：Thomas Liman、Charite University, Berlin, Germany
最近、特に前兆のある女性の片頭痛患者において、内皮の活性化と機能不全が片頭痛に関連しているという証拠があります。
私たちの目的は、同年齢のコントロールと比較して、前兆のある女性の片頭痛患者で新規の内皮機能マーカーが変化するかどうかを判断することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの目的は、内皮機能の新しい方法と内皮活性化の新しいマーカーが、前兆のある女性の片頭痛と関連しているかどうかを判断することでした。
片頭痛は脳卒中の独立した危険因子であり、特に前兆症状のある若い女性において顕著です。 内皮機能不全は心血管疾患の危険因子です。 最近の研究では、前兆を伴う片頭痛と、内皮活性化、機能障害、血管反応障害との間に関連があることが示唆されています。
この症例対照研究では、研究者は、内皮前駆細胞や内皮微粒子などの内皮機能のいくつかの新しいバイオマーカーと、前兆のある女性の片頭痛患者および年齢が一致したコントロールの反応性充血性末梢動脈眼圧測定などの新しい方法を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Center for Stroke Research Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性片頭痛外来
説明
包含基準:
- 前兆のある片頭痛
- 年齢 < 50
- 女性の性別
除外基準:
- 重度の感染症
- 心血管疾患（脳卒中、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞）
- 血管炎
- 末梢動脈疾患
- 糖尿病
- 妊娠
- 薬物乱用
- 薬: スタチン、抗凝固薬、アスピリン、クロピドグレル
- トリプタンの摂取<24時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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片頭痛グループ
前兆のある女性片頭痛
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対照群
頭痛症候群のない健康な女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮微粒子
時間枠：ベースライン
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フローサイトメトリーを使用した末梢血中の内皮微粒子のレベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環内皮前駆細胞のレベル
時間枠：ベースライン
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フローサイトメトリーを使用した単核細胞の % での cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) のレベル
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ベースライン
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デジタルパルスボリューム変更
時間枠：ベースライン
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非侵襲的な末梢内皮機能のためのデジタルパルスボリューム変化（非侵襲的測定としてRH PATを使用（PAT-ratio; ENDOPAT、Itamar Medical Ltd.））
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Liman, MD、Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。