- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01388699
Migræne og endotel dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores mål var at bestemme, om nye endotelfunktionsmetoder og nye markører for endotelaktivering er forbundet med migræne hos kvindelige migrænikere med aura.
Migræne er en uafhængig risikofaktor for slagtilfælde, især hos unge kvinder med aurasymptomer. Endotel dysfunktion er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Nylige undersøgelser tyder på, at der er en sammenhæng mellem migræne med aura og endotelaktivering, dysfunktion og nedsat vaskulær reaktivitet.
I denne case-kontrol undersøgelse undersøger efterforskerne adskillige nye biomarkører for endotelfunktion såsom endotelstamceller og endotelmikropartikler samt nye metoder såsom reaktiv hyperæmisk perifer arteriel tonometri hos kvindelige migrænikere med aura og aldersmatchede kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- migræne med aura
- alder <50
- kvindelig køn
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig infektionssygdom
- kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt)
- vaskulitis
- perifer arteriesygdom
- diabetes mellitus
- graviditet
- stofmisbrug
- medicin: statin, antikoagulering, aspirin, clopidogrel
- indtag af triptaner <24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
migræne gruppe
kvindelige migrænikere med aura
|
|
kontrolgruppe
raske kvinder uden hovedpinesyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelmikropartikler
Tidsramme: baseline
|
Niveauer af endotelmikropartikler i det perifere blod ved hjælp af flowcytometri
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af cirkulerende endotelstamceller
Tidsramme: baseline
|
Niveauer af cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) i % af mononukleære celler ved hjælp af flowcytometri
|
baseline
|
|
Digital pulslydstyrkeændring
Tidsramme: baseline
|
Digital pulsvolumenændring (med RH PAT som ikke-invasiv måling (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) til ikke-invasiv, perifer endotelfunktion
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF_NCRC_Migraine&ED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Migræne med Aura
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
TheranicaAfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraIsrael
-
California Medical Clinic for HeadacheUkendtKronisk migræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.PremierAfsluttetKronisk migræne | Kronisk migræne, hovedpine | Kronisk migræne uden aura | Aura migræneForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMigræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med Aura | Episodisk migræneForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraSpanien, Frankrig, Italien, Holland, Kalkun, Belgien, Ungarn, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Grækenland, Norge, Portugal, Sverige
-
Danish Headache CenterRekrutteringMigræne med Aura | Migræne AuraDanmark
-
Hinge Health, IncRekrutteringMigræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidUniversity of Valladolid; Complejo Asistencial Universitario de Palencia; Complejo Público Asistencial de ZamoraRekrutteringHjernesygdomme | Migræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med AuraSpanien