- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01388699
Migrén és endoteliális diszfunkció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célunk az volt, hogy meghatározzuk, hogy az új endothelfunkciós módszerek és az endothel aktiváció új markerei összefüggésben állnak-e aurás női migrénes migrénnel.
A migrén a stroke független kockázati tényezője, különösen az auratünetekkel küzdő fiatal nőknél. Az endothel diszfunkció a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy kapcsolat van az aurával járó migrén és az endothel aktiváció, a diszfunkció és a csökkent vaszkuláris reaktivitás között.
Ebben az eset-kontroll vizsgálatban a kutatók az endothel funkció számos új biomarkerét vizsgálják, mint például az endothel progenitor sejteket és az endoteliális mikrorészecskéket, valamint olyan új módszereket, mint például a reaktív hiperémiás perifériás artériás tonometria aurával és életkorhoz igazodó kontrollokkal rendelkező női migréneseknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- migrén aurával
- életkor <50
- női nem
Kizárási kritériumok:
- súlyos fertőző betegség
- szív- és érrendszeri betegségek (stroke, szívkoszorúér-betegség, szívinfarktus)
- vasculitis
- perifériás artériás betegség
- diabetes mellitus
- terhesség
- kábítószerrel való visszaélés
- gyógyszerek: statin, antikoaguláns, aszpirin, klopidogrél
- triptánok bevitele <24h
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
migrén csoport
női migrénes aurával
|
|
ellenőrző csoport
egészséges nők fejfájás szindróma nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel mikrorészecskék
Időkeret: alapvonal
|
Endothel mikrorészecskék szintje a perifériás vérben áramlási citometria segítségével
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő endothel progenitor sejtek szintje
Időkeret: alapvonal
|
A cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) szintje a mononukleáris sejtek %-ában áramlási citometriával
|
alapvonal
|
|
Digitális impulzus hangerő változás
Időkeret: alapvonal
|
Digitális impulzustérfogat változás (RH PAT nem invazív méréssel (PAT-arány; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) a non-invazív, perifériás endothel funkcióhoz
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF_NCRC_Migraine&ED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .