- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388699
Migraine et dysfonction endothéliale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nos objectifs étaient de déterminer si de nouvelles méthodes de fonction endothéliale et de nouveaux marqueurs d'activation endothéliale sont associés à la migraine chez les femmes migraineuses avec aura.
La migraine est un facteur de risque indépendant d'accident vasculaire cérébral, en particulier chez les jeunes femmes présentant des symptômes d'aura. La dysfonction endothéliale est un facteur de risque des maladies cardiovasculaires. Des études récentes suggèrent qu'il existe un lien entre la migraine avec aura et l'activation, le dysfonctionnement et la réactivité vasculaire endothéliale.
Dans cette étude cas-témoin, les chercheurs examinent plusieurs nouveaux biomarqueurs de la fonction endothéliale tels que les cellules progénitrices endothéliales et les microparticules endothéliales ainsi que de nouvelles méthodes telles que la tonométrie artérielle périphérique hyperémique réactive chez les femmes migraineuses avec aura et des témoins appariés selon l'âge.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- migraine avec aura
- âge < 50
- sexe féminin
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse grave
- maladie cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, infarctus du myocarde)
- vascularite
- malaise de l'artère périphérique
- diabète sucré
- grossesse
- abus de drogue
- médicaments : statine, anticoagulation, aspirine, clopidogrel
- prise de triptans <24h
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de migraines
migraineuses avec aura
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groupe de contrôle
femmes en bonne santé sans syndrome de céphalée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microparticules endothéliales
Délai: ligne de base
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Niveaux de microparticules endothéliales dans le sang périphérique par cytométrie en flux
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cellules progénitrices endothéliales circulantes
Délai: ligne de base
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Niveaux de cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) en % de cellules mononucléaires par cytométrie en flux
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ligne de base
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Changement de volume d'impulsion numérique
Délai: ligne de base
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Changement de volume d'impulsion numérique (avec RH PAT comme mesure non invasive (rapport PAT ; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) pour la fonction endothéliale périphérique non invasive
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF_NCRC_Migraine&ED
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