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Migräne und endotheliale Dysfunktion

16. Juli 2018 aktualisiert von: Thomas Liman, Charite University, Berlin, Germany
Kürzlich gab es Hinweise darauf, dass Endothelaktivierung und -dysfunktion mit Migräne assoziiert sind, insbesondere bei weiblichen Migränepatienten mit Aura. Unsere Ziele waren zu bestimmen, ob neuartige Endothelfunktionsmarker bei weiblichen Migränepatienten mit Aura im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen verändert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere Ziele waren zu bestimmen, ob neuartige Endothelfunktionsmethoden und neuartige Marker der Endothelaktivierung mit Migräne bei weiblichen Migränepatienten mit Aura assoziiert sind.

Migräne ist ein unabhängiger Risikofaktor für einen Schlaganfall, insbesondere bei jungen Frauen mit Aura-Symptomen. Endotheldysfunktion ist ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Jüngste Studien legen nahe, dass es einen Zusammenhang zwischen Migräne mit Aura und endothelialer Aktivierung, Dysfunktion und beeinträchtigter vaskulärer Reaktivität gibt.

In dieser Fall-Kontroll-Studie untersuchen die Forscher mehrere neuartige Biomarker der Endothelfunktion wie endotheliale Vorläuferzellen und endotheliale Mikropartikel sowie neuartige Methoden wie die reaktive hyperämische periphere arterielle Tonometrie bei weiblichen Migränepatienten mit Aura und altersangepassten Kontrollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Center for Stroke Research Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

weibliche Migränepatienten aus der Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migräne mit Aura
  • Alter < 50
  • weibliche Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • schwere Infektionskrankheit
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, Herzinfarkt)
  • Vaskulitis
  • periphere Arterienerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Schwangerschaft
  • Drogenmissbrauch
  • Medikamente: Statin, Antikoagulation, Aspirin, Clopidogrel
  • Einnahme von Triptanen <24h

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Migräne Gruppe
Migränepatientinnen mit Aura
Kontrollgruppe
Gesunde Frauen ohne Kopfschmerzsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotheliale Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie
Konzentrationen von endothelialen Mikropartikeln im peripheren Blut unter Verwendung von Durchflusszytometrie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel zirkulierender endothelialer Vorläuferzellen
Zeitfenster: Grundlinie
CEPC-Spiegel (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) in % der mononukleären Zellen mittels Durchflusszytometrie
Grundlinie
Digitale Pulsvolumenänderung
Zeitfenster: Grundlinie
Digitale Pulsvolumenänderung (mit RH PAT als nicht-invasive Messung (PAT-Verhältnis; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) für nicht-invasive, periphere Endothelfunktion
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF_NCRC_Migraine&ED

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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