- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01388699
Migrän och endoteldysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våra mål var att fastställa om nya endotelfunktionsmetoder och nya markörer för endotelaktivering är associerade med migrän hos kvinnliga migränpatienter med aura.
Migrän är en oberoende riskfaktor för stroke, särskilt hos unga kvinnor med aurasymtom. Endotel dysfunktion är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar. Nyligen genomförda studier tyder på att det finns ett samband mellan migrän med aura och endotelaktivering, dysfunktion och försämrad vaskulär reaktivitet.
I denna fallkontrollstudie undersöker forskarna flera nya biomarkörer för endotelfunktion, såsom endotelceller och endotelmikropartiklar, såväl som nya metoder såsom reaktiv hyperemisk perifer arteriell tonometri hos kvinnliga migränpatienter med aura och åldersmatchade kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- migrän med aura
- ålder <50
- kvinnligt kön
Exklusions kriterier:
- allvarlig infektionssjukdom
- hjärt-kärlsjukdom (stroke, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt)
- vaskulit
- perifer artärsjukdom
- diabetes mellitus
- graviditet
- drogmissbruk
- medicinering: statin, antikoagulering, aspirin, klopidogrel
- intag av triptaner <24h
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
migrängrupp
kvinnliga migränpatienter med aura
|
|
kontrollgrupp
friska kvinnor utan huvudvärksyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoteliska mikropartiklar
Tidsram: baslinje
|
Nivåer av endotelmikropartiklar i det perifera blodet med hjälp av flödescytometri
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av cirkulerande endotelceller
Tidsram: baslinje
|
Nivåer av cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) i % av mononukleära celler med flödescytometri
|
baslinje
|
|
Ändring av digital pulsvolym
Tidsram: baslinje
|
Digital pulsvolymförändring (med RH PAT som icke-invasiv mätning (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) för icke-invasiv, perifer endotelfunktion
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FF_NCRC_Migraine&ED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .