- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388699
Migrene og endotel dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Våre mål var å finne ut om nye endotelfunksjonsmetoder og nye markører for endotelaktivering er assosiert med migrene hos kvinnelige migrenepasienter med aura.
Migrene er en uavhengig risikofaktor for hjerneslag, spesielt hos unge kvinner med aurasymptomer. Endotelial dysfunksjon er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Nyere studier tyder på at det er en sammenheng mellom migrene med aura og endotelaktivering, dysfunksjon og nedsatt vaskulær reaktivitet.
I denne case-control-studien undersøker etterforskerne flere nye biomarkører for endotelfunksjon, slik som endoteliale stamceller og endotelmikropartikler, samt nye metoder som reaktiv hyperemisk perifer arteriell tonometri hos kvinnelige migrenepasienter med aura og alderstilpassede kontroller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- migrene med aura
- alder <50
- kvinnelig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig infeksjonssykdom
- kardiovaskulær sykdom (slag, koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt)
- vaskulitt
- perifer arteriesykdom
- sukkersyke
- svangerskap
- narkotikamisbruk
- medisiner: statin, antikoagulasjon, aspirin, klopidogrel
- inntak av triptaner <24t
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
migrene gruppe
kvinnelige migrenepasienter med aura
|
|
kontrollgruppe
friske kvinner uten hodepinesyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelmikropartikler
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivåer av endotelmikropartikler i det perifere blodet ved bruk av flowcytometri
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av sirkulerende endotel stamceller
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivåer av cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) i % av mononukleære celler ved bruk av flowcytometri
|
grunnlinje
|
|
Digital pulsvolumendring
Tidsramme: grunnlinje
|
Digital pulsvolumendring (med RH PAT som ikke-invasiv måling (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for ikke-invasiv, perifer endotelfunksjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FF_NCRC_Migraine&ED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .