- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01388699
Migraine en endotheeldisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze doelstellingen waren om te bepalen of nieuwe endotheliale functiemethoden en nieuwe markers van endotheliale activering geassocieerd zijn met migraine bij vrouwelijke migrainelijders met aura.
Migraine is een onafhankelijke risicofactor voor een beroerte, vooral bij jonge vrouwen met aurasymptomen. Endotheeldisfunctie is een risicofactor voor hart- en vaatziekten. Recente studies suggereren dat er een verband bestaat tussen migraine met aura en endotheliale activering, disfunctie en verminderde vasculaire reactiviteit.
In deze case-control studie onderzoeken de onderzoekers verschillende nieuwe biomarkers van de endotheliale functie, zoals endotheliale progenitorcellen en endotheliale microdeeltjes, evenals nieuwe methoden zoals reactieve hyperemische perifere arteriële tonometrie bij vrouwelijke migrainelijders met aura- en leeftijdsafhankelijke controles.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- migraine met aura
- leeftijd < 50
- vrouwelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- ernstige infectieziekte
- hart- en vaatziekten (beroerte, coronaire hartziekte, hartinfarct)
- vasculitis
- perifere arteriële ziekte
- suikerziekte
- zwangerschap
- drugsmisbruik
- medicatie: statine, anticoagulantia, aspirine, clopidogrel
- inname van triptanen <24u
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
migraine groep
vrouwelijke migrainelijders met aura
|
|
controlegroep
gezonde vrouwen zonder hoofdpijnsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale microdeeltjes
Tijdsspanne: basislijn
|
Niveaus van endotheliale microdeeltjes in het perifere bloed met behulp van flowcytometrie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van circulerende endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: basislijn
|
Niveaus van cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) in % mononucleaire cellen met behulp van flowcytometrie
|
basislijn
|
|
Verandering van het digitale pulsvolume
Tijdsspanne: basislijn
|
Digitale pulsvolumeverandering (met RH PAT als niet-invasieve meting (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) voor niet-invasieve, perifere endotheliale functie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF_NCRC_Migraine&ED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .