- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388699
편두통 및 내피 기능 장애
2018년 7월 16일 업데이트: Thomas Liman, Charite University, Berlin, Germany
최근에는 특히 조짐을 보이는 여성 편두통 환자에서 내피 활성화 및 기능 장애가 편두통과 관련이 있다는 증거가 있습니다.
우리의 목표는 새로운 내피 기능 마커가 연령 일치 대조군과 비교하여 조짐이 있는 여성 편두통 환자에서 변경되는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리의 목표는 새로운 내피 기능 방법과 내피 활성화의 새로운 마커가 조짐이 있는 여성 편두통 환자의 편두통과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
편두통은 특히 조짐 증상이 있는 젊은 여성에서 뇌졸중의 독립적인 위험 요소입니다. 내피 기능 장애는 심혈관 질환의 위험 요소입니다. 최근 연구에 따르면 조짐을 동반한 편두통과 내피 활성화, 기능 장애 및 손상된 혈관 반응성 사이에는 연관성이 있다고 합니다.
이 환자-대조군 연구에서 연구자들은 내피 전구 세포 및 내피 미세입자와 같은 내피 기능의 몇 가지 새로운 바이오마커뿐만 아니라 조짐이 있는 여성 편두통 환자의 반응성 충혈 말초 동맥 안압계와 같은 새로운 방법과 연령 일치 대조군을 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소의 여성 편두통
설명
포함 기준:
- 조짐 편두통
- 50세 미만
- 여성 성별
제외 기준:
- 심각한 전염병
- 심혈관 질환 (뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색)
- 혈관염
- 말초 동맥 질환
- 진성 당뇨병
- 임신
- 약물 남용
- 약물: 스타틴, 항응고제, 아스피린, 클로피도그렐
- 24시간 미만의 트립탄 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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편두통 그룹
기운이 있는 여성 편두통
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대조군
두통 증후군이 없는 건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 미세입자
기간: 기준선
|
유동 세포 계측법을 사용한 말초 혈액 내 내피 미세입자 수준
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 내피 전구 세포의 수준
기간: 기준선
|
유동 세포측정법을 사용한 단핵 세포의 %에서 cEPC(CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) 수준
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기준선
|
|
디지털 맥박량 변화
기간: 기준선
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비침습적, 말초 내피 기능에 대한 디지털 맥박량 변화(비침습적 측정으로서 RH PAT 사용(PAT 비율; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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