- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01388699
Migrena i dysfunkcja śródbłonka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Naszym celem było ustalenie, czy nowe metody funkcji śródbłonka i nowe markery aktywacji śródbłonka są związane z migreną u kobiet cierpiących na migrenę z aurą.
Migrena jest niezależnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu, zwłaszcza u młodych kobiet z objawami aury. Dysfunkcja śródbłonka jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Ostatnie badania sugerują, że istnieje związek między migreną a aurą a aktywacją, dysfunkcją i upośledzoną reaktywnością śródbłonka.
W tym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze badają kilka nowych biomarkerów funkcji śródbłonka, takich jak śródbłonkowe komórki progenitorowe i mikrocząsteczki śródbłonka, a także nowe metody, takie jak reaktywna, przekrwiona tonometria tętnic obwodowych u kobiet cierpiących na migrenę z aurą i w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migrena z aurą
- wiek < 50
- Płeć żeńska
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba zakaźna
- choroby układu krążenia (udar, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego)
- zapalenie naczyń
- chorobę tętnic obwodowych
- cukrzyca
- ciąża
- narkomania
- leki: statyny, leki przeciwzakrzepowe, aspiryna, klopidogrel
- spożycie tryptanów <24h
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa migrenowa
migreny kobiet z aurą
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe kobiety bez zespołu bólu głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrocząsteczki śródbłonka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy mikrocząstek śródbłonka we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy krążących komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) w % komórek jednojądrzastych przy użyciu cytometrii przepływowej
|
linia bazowa
|
|
Cyfrowa zmiana głośności pulsu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Cyfrowa zmiana objętości tętna (z RH PAT jako pomiarem nieinwazyjnym (współczynnik PAT; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) dla nieinwazyjnej funkcji śródbłonka obwodowego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF_NCRC_Migraine&ED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migrena Z Aurą
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZysk Pro i Aura Laryseal Pro i AMBU AURA jako przewody dla światłowodowej intubacji endotrochalnej intubacjiEgipt
-
Danish Headache CenterRekrutacyjnyMigrena Z Aurą | Aura migrenyDania
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | Wizualna aura | Ramię | Podczerwień; Promienie, urazIndyk
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.PremierZakończonyPrzewlekła migrena | Przewlekła migrena, ból głowy | Przewlekła migrena bez aury | Aura MigrenaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustZakończonySyndrom Wizualnego Śniegu | Światłowstręt | Zjawisko spływu | Wizualna auraZjednoczone Królestwo
-
NeuralieveZakończonyMigrena Z AurąStany Zjednoczone
-
Danish Headache CenterJeszcze nie rekrutacjaMigrena Z Aurą | Aura migreny
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
TheranicaZakończonyMigrena Bez Aury | Migrena Z AurąIzrael
-
Danish Headache CenterZakończonyMigrena | Ból głowy | AuraDania