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Emicrania e disfunzione endoteliale

16 luglio 2018 aggiornato da: Thomas Liman, Charite University, Berlin, Germany
Recentemente, ci sono prove che l'attivazione e la disfunzione endoteliale sono associate all'emicrania, specialmente nelle donne affette da emicrania con aura. I nostri obiettivi erano determinare se i nuovi marcatori della funzione endoteliale sono alterati nelle donne con emicrania con aura rispetto ai controlli di pari età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi erano determinare se nuovi metodi di funzione endoteliale e nuovi marcatori di attivazione endoteliale sono associati all'emicrania nelle donne con emicrania con aura.

L'emicrania è un fattore di rischio indipendente per l'ictus, specialmente nelle giovani donne con sintomi di aura. La disfunzione endoteliale è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Studi recenti suggeriscono che esiste un legame tra emicrania con aura e attivazione endoteliale, disfunzione e ridotta reattività vascolare.

In questo studio caso-controllo i ricercatori esaminano diversi nuovi biomarcatori della funzione endoteliale come le cellule progenitrici endoteliali e le microparticelle endoteliali, nonché nuovi metodi come la tonometria arteriosa periferica iperemica reattiva nelle donne con emicrania con aura e controlli corrispondenti all'età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Center for Stroke Research Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con emicrania dalla clinica ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emicrania con aura
  • età < 50 anni
  • genere femminile

Criteri di esclusione:

  • grave malattia infettiva
  • malattie cardiovascolari (ictus, malattia coronarica, infarto del miocardio)
  • vasculite
  • malattia delle arterie periferiche
  • diabete mellito
  • gravidanza
  • abuso di droghe
  • farmaci: statine, anticoagulanti, aspirina, clopidogrel
  • assunzione di triptani <24h

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di emicrania
donne emicraniche con aura
gruppo di controllo
donne sane senza sindrome di mal di testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microparticelle endoteliali
Lasso di tempo: linea di base
Livelli di microparticelle endoteliali nel sangue periferico mediante citometria a flusso
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cellule progenitrici endoteliali circolanti
Lasso di tempo: linea di base
Livelli di cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) in % di cellule mononucleate mediante citometria a flusso
linea di base
Modifica digitale del volume degli impulsi
Lasso di tempo: linea di base
Variazione digitale del volume dell'impulso (con RH PAT come misurazione non invasiva (rapporto PAT; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) per la funzione endoteliale periferica non invasiva
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF_NCRC_Migraine&ED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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