- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388699
Migraña y disfunción endotelial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestros objetivos fueron determinar si los nuevos métodos de función endotelial y los nuevos marcadores de activación endotelial están asociados con la migraña en mujeres migrañosas con aura.
La migraña es un factor de riesgo independiente de accidente cerebrovascular, especialmente en mujeres jóvenes con síntomas de aura. La disfunción endotelial es un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Estudios recientes sugieren que existe un vínculo entre la migraña con aura y la activación endotelial, disfunción y alteración de la reactividad vascular.
En este estudio de casos y controles, los investigadores examinan varios biomarcadores novedosos de la función endotelial, como las células progenitoras endoteliales y las micropartículas endoteliales, así como métodos novedosos, como la tonometría arterial periférica hiperémica reactiva en mujeres con migraña con aura y controles de la misma edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- migraña con aura
- edad < 50
- genero femenino
Criterio de exclusión:
- enfermedad infecciosa grave
- enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria, infarto de miocardio)
- vasculitis
- enfermedad arterial periférica
- diabetes mellitus
- el embarazo
- abuso de drogas
- medicación: estatina, anticoagulación, aspirina, clopidogrel
- ingesta de triptanos <24h
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de migraña
mujeres migrañosas con aura
|
grupo de control
mujeres sanas sin síndrome de dolor de cabeza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Micropartículas endoteliales
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de micropartículas endoteliales en sangre periférica mediante citometría de flujo
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de células progenitoras endoteliales circulantes
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) en % de células mononucleares mediante citometría de flujo
|
base
|
Cambio de volumen de pulso digital
Periodo de tiempo: base
|
Cambio de volumen de pulso digital (con RH PAT como medición no invasiva (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) para la función endotelial periférica no invasiva
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF_NCRC_Migraine&ED
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