- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01388699
Мигрень и эндотелиальная дисфункция
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наши цели состояли в том, чтобы определить, связаны ли новые методы эндотелиальной функции и новые маркеры активации эндотелия с мигренью у женщин с мигренью с аурой.
Мигрень является независимым фактором риска инсульта, особенно у молодых женщин с симптомами ауры. Эндотелиальная дисфункция является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Недавние исследования предполагают, что существует связь между мигренью с аурой и активацией эндотелия, дисфункцией и нарушением сосудистой реактивности.
В этом исследовании случай-контроль исследователи изучают несколько новых биомаркеров эндотелиальной функции, таких как эндотелиальные клетки-предшественники и эндотелиальные микрочастицы, а также новые методы, такие как реактивная гиперемическая тонометрия периферических артерий у женщин с мигренью с аурой и контрольной группой того же возраста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мигрень с аурой
- возраст < 50
- женский пол
Критерий исключения:
- тяжелое инфекционное заболевание
- сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда)
- васкулит
- заболевание периферических артерий
- сахарный диабет
- беременность
- злоупотребление наркотиками
- лекарства: статины, антикоагулянты, аспирин, клопидогрел
- прием триптанов <24 ч
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа мигрени
мигрень у женщин с аурой
|
|
контрольная группа
здоровые женщины без синдрома головной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальные микрочастицы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни эндотелиальных микрочастиц в периферической крови с помощью проточной цитометрии
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) в % мононуклеарных клеток по данным проточной цитометрии
|
исходный уровень
|
|
Цифровое изменение объема пульса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Цифровое изменение пульсового объема (с RH PAT в качестве неинвазивного измерения (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) для неинвазивной функции периферического эндотелия)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF_NCRC_Migraine&ED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .