- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388699
Migreeni ja endoteelin toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteemme oli selvittää, liittyvätkö uudet endoteelin toimintamenetelmät ja uudet endoteelin aktivaation markkerit migreeniin naispuolisilla migreenipotilailla, joilla on aura.
Migreeni on itsenäinen aivohalvauksen riskitekijä erityisesti nuorilla naisilla, joilla on auraoireita. Endoteelin toimintahäiriö on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että aurallisen migreenin ja endoteelin aktivoitumisen, toimintahäiriön ja verisuonten heikentyneen reaktiivisuuden välillä on yhteys.
Tässä tapauskontrollitutkimuksessa tutkijat tutkivat useita uusia endoteelin toiminnan biomarkkereita, kuten endoteelin esisoluja ja endoteelin mikropartikkeleita, sekä uusia menetelmiä, kuten reaktiivista hypereemistä perifeeristä valtimotonometriaa naismigreenillä, joilla on aura ja ikäsovitetut kontrollit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- migreeni auralla
- ikä < 50
- naisten sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- vakava tartuntatauti
- sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti)
- vaskuliitti
- ääreisvaltimotauti
- diabetes mellitus
- raskaus
- huumeiden väärinkäyttö
- lääkitys: statiini, antikoagulaatio, aspiriini, klopidogreeli
- triptaanien saanti <24h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
migreeniryhmä
naispuoliset migreenit, joilla on aura
|
|
kontrolliryhmä
terveet naiset ilman päänsärkyoireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliset mikrohiukkaset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Endoteelimikrohiukkasten tasot ääreisveressä virtaussytometriaa käyttäen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron endoteelisolujen tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
CEPC-tasot (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) % mononukleaarisista soluista virtaussytometriaa käyttäen
|
perusviiva
|
|
Digitaalinen pulssin äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: perusviiva
|
Digitaalinen pulssin tilavuuden muutos (RH PAT ei-invasiivisena mittauksena (PAT-suhde; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) ei-invasiiviseen, perifeeriseen endoteelitoimintoon
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF_NCRC_Migraine&ED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .