- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388699
Migréna a endoteliální dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naším cílem bylo zjistit, zda nové metody endoteliální funkce a nové markery aktivace endotelu jsou spojeny s migrénou u žen s migrénou s aurou.
Migréna je nezávislým rizikovým faktorem mrtvice, zejména u mladých žen s příznaky aury. Endoteliální dysfunkce je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Nedávné studie naznačují, že existuje souvislost mezi migrénou s aurou a aktivací endotelu, dysfunkcí a zhoršenou vaskulární reaktivitou.
V této případové a kontrolní studii vyšetřovatelé zkoumají několik nových biomarkerů endoteliální funkce, jako jsou endoteliální progenitorové buňky a endoteliální mikročástice, stejně jako nové metody, jako je reaktivní hyperemická periferní arteriální tonometrie u žen s migrénou s aurou a věkově odpovídající kontroly.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- migréna s aurou
- věk < 50
- ženského pohlaví
Kritéria vyloučení:
- těžké infekční onemocnění
- kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu)
- vaskulitida
- onemocnění periferních tepen
- diabetes mellitus
- těhotenství
- zneužívání drog
- léky: statin, antikoagulace, aspirin, klopidogrel
- příjem triptanů <24h
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina migrény
ženy migrény s aurou
|
|
kontrolní skupina
zdravé ženy bez syndromu bolesti hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální mikročástice
Časové okno: základní linie
|
Hladiny endoteliálních mikročástic v periferní krvi pomocí průtokové cytometrie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: základní linie
|
Hladiny cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) v % mononukleárních buněk pomocí průtokové cytometrie
|
základní linie
|
|
Digitální změna hlasitosti pulzu
Časové okno: základní linie
|
Digitální změna pulzního objemu (s RH PAT jako neinvazivním měřením (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) pro neinvazivní periferní endoteliální funkci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF_NCRC_Migraine&ED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Migréna s aurou
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Uvax Bio LLCDokončenoHIV infekce | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSAustrálie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie