Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Migréna a endoteliální dysfunkce

16. července 2018 aktualizováno: Thomas Liman, Charite University, Berlin, Germany
V poslední době existují důkazy, že aktivace a dysfunkce endotelu jsou spojeny s migrénou, zejména u žen s migrénou s aurou. Naším cílem bylo zjistit, zda jsou nové markery endoteliálních funkcí změněny u žen s migrénou s aurou ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším cílem bylo zjistit, zda nové metody endoteliální funkce a nové markery aktivace endotelu jsou spojeny s migrénou u žen s migrénou s aurou.

Migréna je nezávislým rizikovým faktorem mrtvice, zejména u mladých žen s příznaky aury. Endoteliální dysfunkce je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Nedávné studie naznačují, že existuje souvislost mezi migrénou s aurou a aktivací endotelu, dysfunkcí a zhoršenou vaskulární reaktivitou.

V této případové a kontrolní studii vyšetřovatelé zkoumají několik nových biomarkerů endoteliální funkce, jako jsou endoteliální progenitorové buňky a endoteliální mikročástice, stejně jako nové metody, jako je reaktivní hyperemická periferní arteriální tonometrie u žen s migrénou s aurou a věkově odpovídající kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Center for Stroke Research Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

migrenikky z ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • migréna s aurou
  • věk < 50
  • ženského pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • těžké infekční onemocnění
  • kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu)
  • vaskulitida
  • onemocnění periferních tepen
  • diabetes mellitus
  • těhotenství
  • zneužívání drog
  • léky: statin, antikoagulace, aspirin, klopidogrel
  • příjem triptanů <24h

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina migrény
ženy migrény s aurou
kontrolní skupina
zdravé ženy bez syndromu bolesti hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální mikročástice
Časové okno: základní linie
Hladiny endoteliálních mikročástic v periferní krvi pomocí průtokové cytometrie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: základní linie
Hladiny cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) v % mononukleárních buněk pomocí průtokové cytometrie
základní linie
Digitální změna hlasitosti pulzu
Časové okno: základní linie
Digitální změna pulzního objemu (s RH PAT jako neinvazivním měřením (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) pro neinvazivní periferní endoteliální funkci
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Migréna s aurou

Předplatit