Migrânea e Disfunção Endotelial
16 de julho de 2018 atualizado por: Thomas Liman, Charite University, Berlin, Germany
Recentemente, há evidências de que a ativação e disfunção endotelial estão associadas à migrânea, especialmente em mulheres com migrânea com aura.
Nossos objetivos foram determinar se novos marcadores de função endotelial são alterados em mulheres com enxaqueca com aura em comparação com controles da mesma idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nossos objetivos foram determinar se novos métodos de função endotelial e novos marcadores de ativação endotelial estão associados à enxaqueca em mulheres com aura.
A enxaqueca é um fator de risco independente para acidente vascular cerebral, especialmente em mulheres jovens com sintomas de aura. A disfunção endotelial é um fator de risco para doenças cardiovasculares. Estudos recentes sugerem que existe uma ligação entre enxaqueca com aura e ativação endotelial, disfunção e reatividade vascular prejudicada.
Neste estudo de caso-controle, os investigadores examinam vários novos biomarcadores da função endotelial, como células progenitoras endoteliais e micropartículas endoteliais, bem como novos métodos, como tonometria arterial periférica hiperêmica reativa em mulheres com enxaqueca com aura e controles pareados por idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com enxaqueca do ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- enxaqueca com aura
- idade < 50
- gênero feminino
Critério de exclusão:
- doença infecciosa grave
- doença cardiovascular (derrame, doença cardíaca coronária, enfarte do miocárdio)
- vasculite
- doença na artéria periférica
- diabetes melito
- gravidez
- abuso de drogas
- medicação: estatina, anticoagulação, aspirina, clopidogrel
- ingestão de triptanos <24h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de enxaqueca
mulheres com enxaqueca com aura
|
|
grupo de controle
mulheres saudáveis sem síndrome de dor de cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Micropartículas Endoteliais
Prazo: linha de base
|
Níveis de micropartículas endoteliais no sangue periférico por citometria de fluxo
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Células Progenitoras Endoteliais Circulantes
Prazo: linha de base
|
Níveis de cEPC (CD34+/CD133+/VGF2R/CD31) em % de células mononucleares usando citometria de fluxo
|
linha de base
|
|
Mudança de volume de pulso digital
Prazo: linha de base
|
Mudança de volume de pulso digital (com RH PAT como medição não invasiva (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) para função endotelial periférica não invasiva
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Liman, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Wellwood I, Reuter U, Doehner W, Heuschmann PU, Endres M. Peripheral endothelial function and arterial stiffness in women with migraine with aura: a case-control study. Cephalalgia. 2012 Apr;32(6):459-66. doi: 10.1177/0333102412444014. Epub 2012 Apr 20.
- Liman TG, Bachelier-Walenta K, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Bohm M, Endres M. Circulating endothelial microparticles in female migraineurs with aura. Cephalalgia. 2015 Feb;35(2):88-94. doi: 10.1177/0333102414529671. Epub 2014 Apr 8.
- Liman TG, Neeb L, Rosinski J, Reuter U, Endres M. Stromal Cell-Derived Factor-1 Alpha Is Decreased in Women With Migraine With Aura. Headache. 2016 Sep;56(8):1274-9. doi: 10.1111/head.12839. Epub 2016 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF_NCRC_Migraine&ED
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .