逆流性喉頭炎の治療前後の唾液上皮成長因子（EGF）濃度
2013年3月5日 更新者：CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
逆流性喉頭炎の治療前後の唾液上皮成長因子（EGF）濃度：最終結果
- 唾液は消化管の恒常性に重要な役割を果たします
- 胃食道内容物の逆流は、食道、喉頭、咽頭の粘膜に損傷を与える可能性があります
- 逆流エピソードの重症度と炎症性変化の強度との間に相関関係はないようであり、逆流曝露に対する個々の保護メカニズムを示唆している.
- 無機および有機唾液の変化は、胃食道逆流症 (GERD) およびその食道上症状、特に逆流性喉頭炎 (Larygopharyngeal Reflux-LPR) に関連しています。
- 唾液中上皮成長因子 (EGF) 濃度の低下が GERD および LPR 患者で発見されていますが、これらが一次的なものなのか二次的なものなのかは不明です。
- 仮説：逆流性喉頭炎患者の唾液中 EGF 濃度の低下は一次的なものであり、したがって、疾患の治療および制御後も変化しないだろう
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 胃食道逆流症 (GERD) は、上気道に影響を与えることが知られており、咽頭と喉頭にさまざまな炎症性変化を引き起こす可能性があります。
GERD の食道上形態の病態生理学は広く知られていません。
逆流性食道炎および喉頭炎の患者では、唾液中の上皮成長因子 (EGF) 濃度が低下していることが研究で示唆されています。
ただし、これらの異常が一次的なものか二次的なものかは不明です。
現在のコホート研究の目的は、逆流性喉頭炎の成人の唾液中 EGF 濃度を、治療の前後で健常者と比較し、病気をコントロールすることでした。
方法: 逆流性喉頭炎の 21 人の患者が、三次教育病院で前向きに研究されました。
1 日 2 回、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) を 16 週間投与する前と後に、自発的な全唾液を採取し、13 人の健常者と比較しました。
唾液中の EGF 濃度は、市販の Elisa キットを使用して確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01222-000
- Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
逆流性喉頭炎の成人 25 名 健常対照者 13 名
説明
包含基準:
研究グループ：
- 逆流性喉頭炎の症状 (逆流症状指数 - RSI > 13) およびビデオ喉頭鏡検査の徴候 (逆流所見スコア - RFS > 7)、
- 24 時間のダブルプローブ食道 PH モニタリングが陽性。
対照群：
- 逆流症状指数（RSI）<13
- 逆流所見スコア (RFS) < 7
除外基準:
- タバコ、アルコール、またはその他の吸入薬物の使用;
- 慢性または急性副鼻腔炎;
- 消化管または唾液腺に対する手術の既往;
- 頭頸部または消化管の腫瘍の以前または現在の診断;
- 利尿薬、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、吸入ステロイドなど、唾液の流れを変えて喉頭を刺激することが知られている薬の慢性的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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逆流性喉頭炎グループの前処理
逆流性喉頭炎の臨床的疑いのある成人で、24 時間のダブルプローブ食道モニタリングによって確認され、過去 15 日間にいかなる治療も受けていない。
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オメプラゾール 40 mg を 1 日 2 回、16 週間。食事とライフスタイルの変化
他の名前：
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研究グループ - 治療後
プロトンポンプ阻害剤 (オメプラゾール 40 mg を 1 日 2 回) による 16 週間の治療後の逆流性喉頭炎の成人、および慢性喉頭炎の症状およびビデオ喉頭鏡検査の徴候の改善を示す食事/ライフスタイルの変更
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オメプラゾール 40 mg を 1 日 2 回、16 週間。食事とライフスタイルの変化
他の名前：
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対照群
逆流性喉頭炎を示唆する症状およびビデオ喉頭鏡検査の徴候を示さない性別および年齢で対になった健康な対照
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オメプラゾール 40 mg を 1 日 2 回、16 週間。食事とライフスタイルの変化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液EGF濃度
時間枠：120日
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唾液上皮成長因子 (EGF) 濃度は、研究グループおよび健常対照者の治療前後にサンプリングされた全唾液から、市販の ELISA キットを使用して決定されました。
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120日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CLAUDIA A ECKLEY, MD、Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Impairment of salivary epidermal growth factor secretory response to esophageal mechanical and chemical stimulation in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Feb;89(2):237-44.
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月5日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。