Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация эпидермального фактора роста слюны (EGF) до и после лечения рефлюксного ларингита

5 марта 2013 г. обновлено: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Концентрация эпидермального фактора роста слюны (EGF) до и после лечения рефлюксного ларингита: окончательные результаты

  • Слюна играет ключевую роль в гомеостазе желудочно-кишечного тракта.
  • Рефлюкс желудочно-пищеводного содержимого может привести к повреждению слизистой оболочки пищевода, гортани и глотки.
  • По-видимому, нет корреляции между тяжестью эпизодов рефлюкса и интенсивностью воспалительных изменений, что предполагает наличие индивидуальных защитных механизмов от воздействия рефлюкса.
  • Неорганические и органические изменения слюны связаны с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и ее надпищеводными проявлениями, особенно с рефлюксным ларингитом (ларингофарингеальный рефлюкс-ЛФР).
  • Снижение концентрации эпидермального фактора роста слюны (ЭФР) было обнаружено у пациентов с ГЭРБ и ФЛР, но неясно, являются ли они первичными или вторичными по отношению к заболеванию.
  • Гипотеза: снижение концентрации EGF в слюне у пациентов с рефлюксным ларингитом является первичным и, следовательно, не изменится после лечения и контроля заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цели. Известно, что гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) поражает верхние дыхательные пути и может вызывать различные воспалительные изменения в глотке и гортани. Патофизиология надпищеводных форм ГЭРБ широко неизвестна. Исследования показали снижение концентрации эпидермального фактора роста слюны (EGF) у пациентов с рефлюкс-эзофагитом и ларингитом. Однако неясно, являются ли эти аномалии первичными или вторичными. Цель текущего когортного исследования заключалась в сравнении концентрации EGF в слюне у взрослых с рефлюксным ларингитом до и после лечения и контроля заболевания с таковой у здоровых людей. Методы. Двадцать один пациент с рефлюксным ларингитом был проспективно обследован в клинической больнице третичного уровня. Образцы спонтанной цельной слюны брали до и после 16-недельного курса полной дозы ингибитора протонной помпы (ИПП) два раза в день и сравнивали со слюной 13 здоровых людей. Концентрации EGF в слюне определяли с использованием имеющегося в продаже набора ELISA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 взрослых с рефлюксным ларингитом 13 здоровых в контрольной группе

Описание

Критерии включения:

  • исследовательская группа:

    • симптомы рефлюксного ларингита (индекс симптомов рефлюкса - RSI > 13) и видеоларингоскопические признаки (шкала обнаружения рефлюкса - RFS > 7),
    • положительный 24-часовой двойной зондовый мониторинг пищевода PH;

  • контрольная группа:

    • Индекс симптомов рефлюкса (RSI) <13
    • Оценка обнаружения рефлюкса (RFS) < 7

Критерий исключения:

  • употребление табака, алкоголя или других вдыхаемых наркотиков;
  • хронический или острый риносинусит;
  • предшествующая история операций на пищеварительном тракте или слюнных железах;
  • предшествующий или текущий диагноз опухолей головы и шеи или пищеварительного тракта;
  • хроническое использование препаратов, которые, как известно, изменяют слюноотделение и раздражают гортань, таких как диуретики, противосудорожные средства, антигистаминные препараты и ингаляционные стероиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительное лечение группы рефлюкс-ларингита
взрослые с клиническим подозрением на рефлюкс-ларингит, подтвержденным 24-часовым двойным зондовым мониторингом пищевода, которые не получали никакого лечения в течение последних 15 дней.
Лекарство: омепразол
омепразол 40 мг 2 раза в день в течение 16 недель; изменение диеты и образа жизни
Другие имена:
  • контрольная группа
  • предварительная обработка группы рефлюкса
  • рефлюксная группа после лечения
исследовательская группа - после лечения
взрослые с рефлюксным ларингитом после 16 недель лечения ингибитором протонной помпы (омепразол 40 мг два раза в день) и изменениями в питании/образе жизни, которые демонстрируют улучшение симптомов и видеоларингоскопических признаков хронического ларингита
Лекарство: омепразол
омепразол 40 мг 2 раза в день в течение 16 недель; изменение диеты и образа жизни
Другие имена:
  • контрольная группа
  • предварительная обработка группы рефлюкса
  • рефлюксная группа после лечения
контрольная группа
здоровые контроли, разделенные по полу и возрасту, у которых нет симптомов и видеоларингоскопических признаков, указывающих на рефлюксный ларингит
Лекарство: омепразол
омепразол 40 мг 2 раза в день в течение 16 недель; изменение диеты и образа жизни
Другие имена:
  • контрольная группа
  • предварительная обработка группы рефлюкса
  • рефлюксная группа после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация ЭФР в слюне
Временное ограничение: 120 дней
Концентрации эпидермального фактора роста в слюне (EGF) определяли с помощью имеющегося в продаже набора ELISA из цельной слюны, взятой до и после лечения в исследуемой группе и в контрольной группе здоровых людей.
120 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cescsp179/04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться