Syljen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) pitoisuus ennen ja jälkeen refluksilaryngiitin hoidon
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Syljen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) pitoisuus ennen ja jälkeen refluksilaryngiitin hoidon: lopulliset tulokset
- Syljellä on keskeinen rooli ruoansulatuskanavan homeostaasissa
- Gastroesofageaalisen sisällön refluksointi voi aiheuttaa vaurioita ruokatorven, kurkunpään ja nielun limakalvoille
- Refluksijaksojen vakavuuden ja tulehduksellisten muutosten voimakkuuden välillä ei näytä olevan korrelaatiota, mikä viittaa yksilöllisiin suojamekanismeihin refluksialtistuksen aikaansaamiseksi.
- Epäorgaaniset ja orgaaniset syljen muutokset on yhdistetty gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) ja sen supraesofageaalisiin ilmenemismuotoihin, erityisesti refluksilaryngiittiin (laryngofaryngeaalinen refluksi-LPR)
- Alentuneita syljen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) pitoisuuksia on havaittu potilailla, joilla on GERD ja LPR, mutta on epäselvää, ovatko ne taudin ensisijaisia vai toissijaisia.
- Hypoteesi: Refluksikurkunpään tulehdusta sairastavien potilaiden syljen alentuneet EGF-pitoisuudet ovat ensisijaisia eivätkä siksi muutu hoidon ja taudin hallinnan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) tiedetään vaikuttavan ylempiin hengitysteihin ja se voi aiheuttaa erilaisia tulehduksellisia muutoksia nielussa ja kurkunpäässä.
GERD:n supraesofageaalisten muotojen patofysiologia on laajalti tuntematon.
Tutkimukset ovat ehdottaneet vähentyneen syljen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) pitoisuuksia potilailla, joilla on refluksiesofagiitti ja kurkunpäätulehdus.
On kuitenkin epäselvää, ovatko nämä poikkeavuudet primaarisia vai toissijaisia.
Tämänhetkisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli verrata syljen EGF-pitoisuuksia aikuisilla, joilla on refluksilaryngiitti, ennen hoitoa ja taudin hallintaa ja sen jälkeen terveiden yksilöiden pitoisuuksiin.
Menetelmät: 21 potilasta, joilla oli refluksilaryngiitti, tutkittiin prospektiivisesti korkea-asteen opetussairaalassa.
Spontaani kokonaissylki otettiin ennen ja jälkeen 16 viikon täyden annoksen protonipumpun estäjää (PPI) kahdesti päivässä ja verrattiin 13 terveen kontrollin vastaavaan.
Syljen EGF-pitoisuudet määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa Elisa-pakkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01222-000
- Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 aikuista, joilla on refluksilaryngiitti, 13 tervettä kontrollia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
opiskeluryhmä:
- refluksilaryngiitin oireet (refluksioireindeksi - RSI >13) ja videolaryngoskooppiset oireet (refluksilöydöspisteet - RFS >7),
- positiivinen 24 tunnin kaksinkertainen ruokatorven PH-seuranta;
kontrolliryhmä:
- Refluksioireiden indeksi (RSI) <13
- Refluksilöydöspiste (RFS) < 7
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan, alkoholin tai muiden hengitettyjen huumeiden käyttö;
- krooninen tai akuutti rinosinuiitti;
- aiempi ruoansulatuskanavan tai sylkirauhasten leikkaus;
- pään ja kaulan tai ruoansulatuskanavan kasvainten aiempi tai nykyinen diagnoosi;
- sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, joiden tiedetään muuttavan syljeneritystä ja ärsyttävän kurkunpäätä, kuten diureetit, kouristuksia estävät lääkkeet, antihistamiinit ja inhaloitavat steroidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
refluksilaryngiitin ryhmän esihoito
aikuiset, joilla on kliininen epäily refluksilaryngiitistä, joka on varmistettu 24 tunnin ruokatorven kaksoisanturilla ja jotka eivät ole käyttäneet mitään hoitoa viimeisten 15 päivän aikana.
|
omepratsoli 40 mg kahdesti päivässä 16 viikon ajan; ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Muut nimet:
|
|
tutkimusryhmä - hoidon jälkeinen
aikuiset, joilla on refluksilaryngiitti 16 viikon protonipumpun estäjähoidon (omepratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa) jälkeen ja ruokavalion tai elämäntavan muutokset, jotka parantavat kroonisen kurkunpäätulehduksen oireita ja videolaryngoskooppisia merkkejä
|
omepratsoli 40 mg kahdesti päivässä 16 viikon ajan; ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
terveet kontrollit sukupuolen ja iän mukaan, jotka eivät aiheuta refluksilaryngiittiin viittaavia oireita ja videolaryngoskooppisia merkkejä
|
omepratsoli 40 mg kahdesti päivässä 16 viikon ajan; ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen EGF-pitoisuus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
syljen epidermaalisen kasvutekijän (EGF) pitoisuudet määritettiin kaupallisesti saatavalla ELISA-pakkauksella koko syljestä, joka otettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkimusryhmässä ja terveissä kontrolleissa.
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Impairment of salivary epidermal growth factor secretory response to esophageal mechanical and chemical stimulation in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Feb;89(2):237-44.
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Kurkunpään tulehdus
- Lantio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- cescsp179/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .